백신 전문기업 유바이오로직스가 장티푸스 접합백신의 필리핀 임상 3상을 마치고 수출허가 신청에 나선다.유바이오로직스는 필리핀에서 진행한 장티푸스 접합백신 ‘EuTCV’의 임상 3상 시험을 마쳤다고 1일 공시했다. 접합백신이란 체내 면역체계가 민감하게 반응하는 외래 물질에 병원균 조각을 붙여, 병원균 조각만 따로 넣을 때보다 항체가 더 잘 생기도록 만든 백신이다.
회사는 지난해부터 건강한 사람 444명(생후 6개월~45세)을 대상으로 비교임상을 했다. 장티푸스 접합백신으로 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 처음 받은 백신(Typbar-TCV)을 대조군(비교 대상)으로 했다. 그 결과, EuTCV의 항체 양전율(접종 시 항체가 생기는 비율)이 99% 이상으로 대조군에 비해 부족함이 없었으며(비열등성), 심각한 부작용도 나타나지 않았다.
유바이오로직스는 이번 결과를 바탕으로 연내 EuTCV에 대한 수출용 품목허가를 식품의약품안전처에 신청하고 WHO PQ 인증을 받겠다는 계획이다. 2023년엔 공공시장인 유니세프는 물론 개별 국가에도 진출할 예정이다.
EuTCV는 유바이오로직스가 자체 단백질 접합기술 플랫폼으로 개발한 첫 백신이다. 회사 관계자는 “자체 생산시설에서 플랫폼 기술을 적용해 생산하는 만큼 백신 시장에서 가장 중요한 원가경쟁력을 갖출 수 있을 것”이라며 “내년엔 세계백신면역연합(GAVI)이 장티푸스에 대한 대대적인 예방 캠페인을 준비하고 있어 향후 수요도 늘어날 것으로 본다”고 말했다.
이우상 기자 idol@hankyung.com
