동국제약은 세계 최초로 개발 중인 두타스테리드와 타다라필을 복합한 전립선비대증 개량신약(DKF-313)의 임상 3상 첫 투약이 이뤄졌다고 9일 밝혔다. 첫 대상자 투약은 이달 초 서울아산병원에서 진행됐다.
전립선비대증은 나이가 들면서 전립선의 크기가 커져 각종 배뇨 기능에 이상을 주는 흔한 질환이다. 전립선 크기를 줄여주는 약제인 '5α-reductase inhibitor'(피나스테리드, 두타스테리드)로 치료하는 것이 효과적이지만, 개선 효과가 즉시 나타나지 않아서 증상 개선을 위한 여러 약제들을 병용하게 된다는 설명이다.
DKF-313은 전립선 크기를 줄여주는 두타스테리드와 증상 개선 효과가 탁월한 타다라필을 복합했다. 한 알 복용으로 전립선 크기를 줄여주는 동시에 증상 개선 효과를 기대하고 있다. 개발이 완료되면 6년간 국내 독점권을 확보하게 된다.
동국제약 관계자는 "3상은 전국 18개 병원에서 650여명 환자를 대상으로 이뤄질 계획"이라며 "내년 말 결과가 나올 것으로 예상된다"고 말했다.
시장조사기관인 글로벌데이터에 따르면 전립선비대증 세계 시장은 연평균 8% 이상 성장해, 2024년 약 45억달러에 이를 것으로 전망된다.
한민수 기자
