셀트리온은 미코바이오메드와 공동 개발한 코로나19 중화항체 진단키트 ‘테키트러스트’(TekiTrust)에 대해 유럽 인증(CE)을 받았다고 28일 밝혔다.
테키트러스트는 효소면역 분석법(ELISA)을 활용한 진단키트다. 중화항체의 역가(효력)를 정량화할 수 있다. 임상에서 민감도(양성 확인율) 94.4%, 특이도(음성 확인율) 100%를 입증했다.
코로나19 백신 접종 이후 중화항체가 생성됐는지 여부를 확인할 수 있다. 기존 코로나19 항체 진단키트는 코로나19 바이러스 감염 후 항체의 생성여부를 진단한다.
셀트리온은 유럽 미국을 비롯해 백신 접종이 진행 중인 국가를 대상으로, 추가적인 허가 절차를 거쳐 테키트러스트를 공급할 계획이다.
셀트리온 관계자는 “테키트러스트는 항원 내지 항체에 발색 효소를 결합시켜 항원·항체 반응을 확인하는 방식으로, 비용이 저렴하고 다량 분석이 가능하다”며 “코로나19 진단을 위한 종합 포트폴리오를 마련한 만큼, 코로나19 종식을 위해 노력할 것”이라고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
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