진원생명과학 관계자는 “지난달 31일 6명의 임상 대상자에 대한 첫 접종을 완료하며 본격적으로 임상 1상을 수행하게 됐다”고 말했다.
회사는 지난달 4일 식품의약품안전처로부터 임상시험을 승인받았고, 같은 달 14일 고려대 구로병원의 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 통과했다.
1상에서는 건강한 성인 45명을 대상으로 GLS-5310의 안전성 및 최적 용량과 접종 간격을 선정한다. 이어 임상 2a상에서 건강한 성인 300명을 대상으로 위약대조, 이중 눈가림으로 GLS-5310의 안전성과 면역원성이 유효한지를 평가할 예정이다. 임상은 고대 구로병원을 포함한 5개 임상기관에서 진행된다.
박영근 진원생명과학 대표는 “신속하게 백신을 개발하기 위해 이달 말까지 임상 1상의 모든 임상시험대상자 등록과 첫 접종을 완료하는 데 집중할 것”이라고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com