30분 내 '셀프 진단' 키트…美 FDA, 긴급사용 승인

미국 식품의약국(FDA)이 집에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 걸렸는지 여부를 확인할 수 있는 일회용 진단키트의 긴급사용을 17일(현지시간) 승인했다. 검사자가 스스로 검체를 채취한 다음 결과까지 확인할 수 있는 키트를 승인한 것은 이번이 처음이다.

미 제약기업 루시라헬스가 개발한 이 진단키트를 이용하면 30분 내에 결과를 확인할 수 있다. 단 14세 이상의 경우 검사자가 직접 자신의 코에 도구를 넣어 검체를 채취해야 한다. 14세 미만 영유아 및 청소년은 의료진의 도움을 받아야 한다. 루시라헬스는 이 진단키트의 가격을 개당 50달러(약 5만5000원) 밑으로 책정할 예정이다.


FDA가 이 진단키트를 긴급승인한 이유는 미국에서 코로나19 환자가 기하급수적으로 증가하면서 신속 진단의 필요성이 더욱 커졌기 때문으로 분석된다. ‘셀프 진단’이기 때문에 병원까지 이동해서 검사를 받을 때까지 다른 사람과의 접촉을 최소화할 수 있다는 것도 장점이다.

이고운 기자 ccat@hankyung.com