순서 바뀐 러시아 코로나 백신…등록 후 3상 시험

러시아가 공식 등록한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '스푸트니크 V'의 3단계 임상시험을 3만명가량의 모스크바 지역 주민에게 1주일 뒤 시작할 계획이라고 개발자 측이 16일(현지시간) 밝혔다.

백신을 개발한 러시아 보건부 산하 '가말레야 국립 전염병·미생물학 센터' 소장 알렉산드르 긴츠부르크는 이날 타스 통신에 스푸트니크 V 백신의 향후 접종 시기에 관해 설명하며 이같이 밝혔다.

그는 3단계 임상시험을 '등록 후 시험'으로 불렀다. 통상 3단계 임상시험 후 백신을 등록하지만 순서를 바꿔 등록 후 3단계 임상시험의 절차를 밟는 것이다.

의료진·교사 등의 고위험군 일반인 대상 접종(대중 접종)은 다음 달 중순 이후 시작된다. 긴츠부르크 소장은 "법률에 따르면 백신 시판은 지금이라도 할 수 있다"면서 "다만 백신이 등록 후 시험과 대중 접종 모두에 부족하기 때문에 먼저 등록 후 시험에 백신을 배정할 예정"이라고 설명했다. 그는 "대중 접종은 등록 후 시험을 위한 수요량인 약 3만회 분량이 확보되고 나면 곧바로 시작될 것"이라면서 "약 3~4주 늦게 시작될 것"이라고 말했다.

등록 후 시험은 보건부 승인이 끝나면 7~10일 뒤 개시할 수 있을 전망이다. 시험은 모스크바 지역의 주민 2만~3만명을 대상으로 실시된다. 시험 기간은 평균 4~5개월가량이다.

앞서 러시아 정부는 지난 11일 자체적으로 개발해온 코로나19 백신을 세계 최초로 공식 등록했다고 밝혔다. 이 백신은 가말레야 국립 전염병·미생물학 센터가 개발했다. 2차 임상시험을 마친 상태에서 국가 승인을 받았다. 백신의 명칭은 지난 1957년 옛 소련이 인류 최초로 쏘아 올린 인공위성의 이름을 따 '스푸트니크 V'로 정해졌다. 현지 보건부는 지난 15일 백신 생산을 시작했다고 밝혔다.

일반적으로 백신 등 신약은 소수의 건강한 피실험자를 대상으로 한 1단계 임상시험부터 다수의 접종자에게 해를 가하지 않는지 검증하는 3단계 임상시험까지 거친 뒤 등록과 승인이 이뤄진다. 하지만 스푸트니크 V의 경우 3상을 건너뛴 데다 1상 및 2상 임상시험 대상자도 턱없이 부족하다는 비판이 나오면서 서방 진영을 중심으로 백신의 효능과 안정성에 대한 우려가 제기된 바 있다.

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