네이처셀은 중증퇴행성 관절염 줄기세포치료제인 조인트스템의 국내 임상 3상시험 환자 모집이 끝났다고 20일 발표했다. 알바이오에서 개발한 조인트스템은 네이처셀이 국내 판권을 갖고 있다.
지난해 1월 임상 승인을 받은 네이처셀은 같은해 6월 강동경희대병원에서 임상시험 대상자 등록을 시작했다. 강남세브란스병원, 서울대병원 등 13개 임상시험 기관에서 11개월 간 대상자를 모집해 262명의 환자 등록을 마쳤다. 당초 목표인 260명을 모두 채웠다. 국내 줄기세포 치료제 중 임상 환자가 가장 많다고 업체 측은 설명했다.
임상 환자는 조인트스템이나 위약을 투여한 뒤 6개월 간 추적관잘한다. 이후 무릎기능과 통증 등을 평가한다. 올해 말까지 추적관찰을 끝내고 내년 상반기 식품의약품안전처에 품목허가 신청을 할 계획이다.
라정찬 네이처셀 대표는 "세계적으로도 줄기세포치료제 임상시험 중 가장 많은 환자를 대상으로 진행하는 프로젝트"라며 "하루 빨리 세계 퇴행성관절염 환자가 국내 줄기세포치료제로 치료받을 수 있도록 하겠다"고 했다.
이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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