브릿지바이오테라퓨틱스가 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 약품심사평가센터(CDE)로부터 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401의 임상 1상 시험계획(IND)를 승인받았다고 27일 발표했다.
브릿지바이오는 내년 5월 중국인을 대상으로 임상 1상 착수를 계획하고 있다. 건강한 성인 자원자 30명을 대상으로 약물 안전성, 내약성, 약동학적 수치를 살핀다.
브릿지바이오는 지난해 12월 대웅제약과 BBT-401의 공동개발 및 기술이전 계약을 체결했다. 대웅제약은 중국, 일본 및 한국을 포함한 아시아 22개 지역에서의 BBT-401의 허가 및 사업권을 획득한 이후 브릿지바이오와 공동 개발에 협력하고 있다.
브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표는 “BBT-401의 중국 임상시험계획 승인을 계기로 보다 넓은 지역의 궤양성 대장염 환자에게 신규 치료옵션을 전할 수 있도록 힘쓰겠다”고 전했다.
박상익 기자 dirn@hankyung.com
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