팬젠은 한국 식품의약품안전처로부터 혈우병 치료제의 임상시험 승인을 통보받았다고 26일 밝혔다.
팬젠은 한국에서 12세 이상 중증 혈우병 환자 대상으로 약동학 및 6개월 예방 요법 임상시험을 시작으로 중국 멕시코 말레이시아 등에서 다국가 임상시험을 진행할 계획이다. 해외 임상시험은 팬젠이 구축해 놓은 판매 회사들과 공동으로 수행하게 된다.
혈우병 시장은 선진국에서만 약 8조원 규모이며, 팬젠의 주력 시장이 될 제 3세계 시장의 잠재 시장 규모는 약 2조원에 달한다는 설명이다. 이번 임상시험 기간 중에 환자 모집이 원활히 이뤄진다면 2년 내 제품 출시가 가능할 것으로 보고 있다.
한편 팬젠은 이달에 EPO 판권을 보유한 말레이시아 듀오파마로 첫번째 납품을 완료했다. 할랄 등록과 말레이시아 의료보험 시장의 공개 입찰에도 참여할 예정이다. 또 팬젠은 EPO 바이오시밀러를 팬포틴이라는 품목명으로 한국 식약처에서도 판매 허가 심사 중이다. 연내 승인을 받게되면 내년부터 주요 아세안 국가 및 걸프협력회의국가(GCC) 등에서 순차적으로 판매할 계획이다.
한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com