바이로메드는 통증성 당뇨병성 신경병증(PDPN)을 대상으로 개발하고 있는 'VM202'의 첫번째 미국 임상 3상에서 마지막 환자에게 약물을 투여했다고 27일 밝혔다.
이번 임상은 미국 시카고의 노스웨스턴 의과대학 존 케슬러 교수를 책임자로 미국 25개 임상기관에서 총 477명의 피험자 모집을 목표로 시작됐다. 총 494명의 피험자들이 등록됐으며, 이들에게는 VM202 혹은 위약(가짜약)이 투여됐다. 추적 관찰 기간은 9개월이다. 내년 5월 초에는 추적관찰이 끝나고, 이후 약 2개월에 걸쳐 결과 정리와 분석이 완료되면 첫 번째 임상 3상의 결과가 나온다.
임상은 약물투여 후 통증감소 효과와 약물의 안전성을 확인할 계획이다. 또 임상 2상과 달리 3개월 후 반복투여가 있었는데, 이에 대한 치료효과와 안전성도 조사한다.
한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com
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