크리스탈지노믹스는 27일 현재 진행 중인 차세대 관절염 진통소염제의 임상3상 시험이 순항 중이라고 밝혔다.
크리스탈는 올 4월 말부터 서울대병원 일산병원 한양대병원 서울아산병원 등 14개 종합병원에서 퇴행성 관절염 환자 총 350명을 대상으로 혁신신약후보 'CG100649'와 화이자의 셀레브렉스, 위약을 각각 투약하는 비교 임상을 시작했다.
피험자에게 6주간 1일1회 경구투여 후 통증감소 효과 및 안전성을 비교 평가하게 되며, 6주 후 피험자의 동의를 다시 얻어 18주간 'CG100649'의 안전성을 관찰하게 된다.
현재까지 약 70%의 피험자가 등록됐으며, 현재의 등록률을 감안하면 다음달이면 피험자 모집이 완료될 것으로 회사 측은 전망하고 있다. 연말까지는 피험자들에 대한 6주 동안의 투약이 모두 종료돼, 식약처에 임상3상 시험 약효 분석 1차 결과보고서 제출이 가능하다는 설명이다.
지금까지 570여명을 대상으로 수행된 임상1상과 2상 시험에서 유의할 만한 부작용이 발견되지 않았다. 또 2012년 세계적으로 약 3조원의 매출을 올린 셀레브렉스 대비 100분의 1 용량으로 더 우수한 약효와 안전성을 나타내고 있다고 회사 측은 전했다.
노성구 부사장은 "임상이 순조롭게 진행되고 있는 만큼 2014년 상반기 신약허가 신청과 2015년 시판을 계획하고 있다"며 "지난해 통증치료용 진통소염제의 글로벌 시장 규모는 20조 원에 육박하며, 관절염 진통소염제의 국내 시장은 3500억원 이상일 것으로 추정된다"고 말했다.
이어 "연간 약 11% 이상의 신장률을 보이는 셀레브렉스가 2012년 국내에서만 518억원의 매출을 달성한 것을 감안하면 앞으로 'CG100649' 역시 높은 매출 성장세를 기대할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.
크리스탈은 임상3상 시험 종료가 임박함에 따라 CG100649의 본격적인 원료 생산 및 판매에 대응하기 위해 지난 13일 화일약품의 경영권을 인수한 바 있다. 크리스탈은 현재 임상개발 중인 혁신신약 후보들이 본격적으로 상품화될 2020년까지 매출 9000억원, 순이익 3000억원을 달성한다는 계획이다.
한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com
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