SK바이오, 폐렴구균백신 식약처 임상 3상 계획 신청
(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = SK바이오사이언스[302440]는 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균백신 'GBP410'의 임상 3상 시험 계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 밝혔다.
승인을 받으면 SK바이오사이언스는 폐렴구균 백신 이력이 없는 건강한 영유아 및 소아 약 1천600명을 대상으로 GBP410과 기존 허가된 폐렴구균 백신 간 면역원성(면역을 성립시키는 성질) 및 안전성을 비교·평가할 계획이다.
GBP410은 폐렴 및 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백 접합 백신 후보물질이다.
단백 접합 방식은 T세포 면역반응에 따른 면역원성을 높여 백신의 예방 효과를 높인다고 SK바이오사이언스는 설명했다.
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