알지노믹스 "개발 중 항암제, 美 뇌암 환자 대상 무상 공급"
(서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 리보핵산(RNA) 기반 신약 개발 기업 알지노믹스가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 항암제 'RZ-001'에 대한 동정적 사용 프로그램(Expanded Access Program·EAP) 승인을 받았다고 14일 밝혔다.
EAP는 허가 이전 임상 단계의 신약을 생명이 위독한 환자에게 인도주의 차원에서 지원하는 제도다.
이번 승인에 따라 알지노믹스는 뇌암의 종류인 교모세포종 환자를 대상으로 RZ-001을 무상 공급할 계획이다.
알지노믹스는 현재 국내 교모세포종 환자를 대상으로 RZ-001에 대한 임상 1/2a상을 진행 중이며, 지난해 11월 FDA로부터 RZ-001의 신속한 개발을 위한 패스트트랙 지정을 받은 바 있다.
홍성우 알지노믹스 부사장은 "RZ-001의 EAP에 대한 미국 연구자들의 높은 관심을 반영해 하버드 대학 병원을 시작으로 대상 병원을 확대해 나갈 예정"이라고 전했다.
hyunsu@yna.co.kr
(끝)
<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>