식약처, 한국노바티스 주사용수 회수…"유리입자 함유 가능성"
(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처가 한국노바티스의 '씨뮬렉트주사' 구성품 중 주사용수를 회수하기로 했다.
13일 업계에 따르면 식약처는 해당 주사용수에 유리입자가 함유됐을 가능성이 확인돼 긴급 회수 조치했다고 밝혔다. 주사용수는 분말 상태의 주사제를 녹이는 데 사용하는 의약품이다.
식약처에 따르면 한국노바티스는 주사용수 제조원의 조사 중 주사용수 보관검체에서 예상치 못한 입자가 확인됐다고 알렸다.
이에 따라 회사는 의료기관에서 씨뮬렉트주사를 사용할 때 첨부된 주사용수 대신 국내에 허가된 다른 주사용수를 대체해 사용할 것을 안내했다.
회사는 해당 제품 출하도 자발적으로 잠정 중단한 상태다.
써뮬렉트주사는 신장 이식 시 사이클로스포린 및 코르티코스테로이드 등 면역억제제와 병용해 급성 장기 거부반응을 예방하는 의약품이다.
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