식약처, 후천성 혈우병A 출혈 치료제 '오비주르주' 허가
(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 희귀의약품으로 지정된 한국다케다제약의 후천성 혈우병A 환자 출혈 치료제 '오비주르주'(성분명 서스옥토코그알파)를 허가했다고 20일 밝혔다.
후천성 혈우병A는 혈액 응고에 관여하는 인자 중 하나인 'Ⅷ인자'가 있지만, 이 인자에 결합하는 중화항체가 혈액 응고를 방해해 출혈 시 지혈이 어려운 질환이다.
오비주르주는 돼지 Ⅷ인자의 유전자 염기서열을 이용해 혈액 응고에 필요하지 않은 부분은 유전자재조합 기술로 제거해 만든 Ⅷ인자다. 중화항체로 인해 억제된 Ⅷ인자를 일시적으로 대체해 지혈에 도움을 준다.
식약처는 안전성·효과성이 확인된 치료제가 신속히 공급되도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.
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