제넨바이오 "상반기 중 이종 췌도이식 임상시험 착수"
(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 이종(異種)이식 연구 기업 제넨바이오[072520]는 올 상반기 내에 돼지 췌도(췌장 내 세포)를 당뇨병 환자에 이식하는 임상시험에 착수하겠다고 8일 밝혔다.
제넨바이오는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 이 같은 이종 이식 임상 1상을 승인받았다. 이후 지난달 19일 가천대 길병원 임상윤리심의위원회(IRB) 심의를 통과하며 임상 진입을 위한 준비를 모두 마쳤다고 회사는 설명했다.
김성주 제넨바이오 대표는 "이번 임상 승인 과정을 거치며 국내 기준에 부합하는 원료 돼지 및 이종 이식 제제에 대한 검사 체계, 안전성 검증 프로토콜을 확인할 수 있었다"며 "핵심 연구 역량을 십분 활용해 임상을 성공적으로 이끌겠다"고 밝혔다.
임상을 위해 제넨바이오는 가천대 길병원, 서울대 장기이식연구소와 협력한다. 서울대 장기이식연구소가 감염균이 없는 무균 상태의 돼지를 생산해 췌장을 적출하면, 가천대 길병원에 있는 제넨바이오의 제조소 시설에서 제넨바이오는 췌도를 분리·정제해 세포치료제로 제품화한다.
이후 길병원은 정제된 이종 췌도를 환자에 이식해 면역억제제 치료, 이종췌도 안전성 확인, 이종이식의 효과 등을 확인하며 추적 관찰을 진행할 예정이다.
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