대웅제약 "보툴리눔제제 '나보타', 미국서 치료용 임상2상 성공"
"경부근긴장이상 미국 임상 2상서 유효성 및 안전성 확인"
(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 대웅제약[069620]은 보툴리눔 제제 '나보타'가 미국에서 경부근긴장이상 치료 효과를 확인하기 위한 임상 2상 시험에서 유효성과 안전성을 확인했다고 27일 밝혔다.
대웅제약은 미국 파트너사인 이온바이오파마가 미국 내 의료기관 20곳에서 경부근긴장이상 환자를 대상으로 진행한 나보타의 임상 2상 시험 결과를 인용해 이같이 밝혔다.
경부근긴장이상은 목 근육이 경련, 수축하거나 비정상적인 위치로 돌아가는 신경학적 이상 증상으로 완치가 불가능한 만성 질환이다. 보툴리눔 제제 투여가 표준 치료법이다.
흔히 보톡스로 불리는 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선이나 사각 턱 개선 등 미용성형 시술에 주로 사용되는 바이오의약품이다. 보툴리눔 제제는 미용성형 시술에만 쓴다고 생각하기 쉽지만, 뇌졸중 후 상반신의 근육경직을 완화하는 등 치료 목적으로도 사용되고 있다.
대웅제약에 따르면 경부근긴장이상 환자를 대상으로 진행한 임상 2상 결과 나보타 투여군은 위약군(가짜 약)과 비교해 유의한 치료 효과를 보였고, 심각한 부작용은 나타나지 않았다.
대웅제약은 이 결과를 바탕으로 미국 등 선진국을 중심으로 형성된 '치료용' 보툴리눔 제제 시장에 진출할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 나보타는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)으로부터 미간 주름 개선과 같은 미용 목적으로 허가받았기 때문에, 치료 목적 역시 임상 결과를 바탕으로 허가가 순조롭게 진행될 수 있을 것이라는 게 회사의 예상이다.
박성수 대웅제약 부사장은 "미국 등 선진국의 치료용 보툴리눔 제제 시장 진출은 대웅제약이 파트너사와 함께 오랫동안 준비해 온 대표적인 미래 성장 동력"이라며 "미국 환자들에게도 나보타를 합리적인 가격에 공급하겠다"고 밝혔다.
이온바이오파마는 대웅제약의 치료용 보툴리눔 제제 사업 파트너사다. 이번에 결과를 공개한 경부근긴장이상 외에도 편두통을 대상으로 나보타의 치료 효과를 확인하는 임상 2상을 진행 중이다. 편두통 임상 결과는 내년 가을께 발표될 예정이다.
jandi@yna.co.kr
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