휴마시스 "코로나 자가검사키트, 캐나다서 '개인용' 인증 획득"
(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 휴마시스[205470]는 코로나19 자가검사키트가 캐나다에서 개인용 인증(CE-Self testing)을 받았다고 25일 밝혔다.
이 제품은 국내에서 식품의약품안전처로부터 허가받은 '휴마시스 코비드-19 Ag 홈테스트'(Humasis COVID-19 Ag Home Test)와 동일한 제품이다.
임상시험 평가에서 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5도 검출할 수 있는 것으로 확인됐다고 회사가 전했다. 코로나19 BA.2.75(일명 켄타우로스)를 검출할 수 있는지에 대한 연구는 평가에 포함되지 않아 조만간 추가 평가가 진행될 예정이다.
휴마시스 관계자는 "신속하게 캐나다 현지에 제품 공급을 진행할 예정"이라고 말했다.
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