식약처, 코로나19 치료제·백신 최근 상담사례 공개
(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 코로나19 치료제·백신 개발에 대한 최근 상담사례를 담은 '코로나19 치료제·백신 개발 상담사례집' 개정판을 6일 발간했다.
개정된 사례집에는 품질·비임상·임상 분야의 주요 상담사례가 추가됐다.
코로나19 치료제의 경우 투여경로·제형 변경 시 비임상 자료 요건, 흡입제의 품질과 비임상 자료 요건 등 상담사례가 추가됐다. 코로나19 백신의 경우 mRNA 백신 품질관리 방법, 새로운 접종기구 사용 시 품질 고려사항 등 사례가 포함됐다.
식약처는 코로나19 의약품에 대한 심사·상담 경험을 바탕으로 제품 개발에 도움을 줄 수 있도록 안내서·사례집 등을 지속 발간할 계획이다.
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