식약처, 의약품 규제과학 전문가 양성 교육 개최
오는 16일부터 19일까지 대면·비대면 동시 진행
(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내 제약업계, 공공기관, 학계를 대상으로 16일부터 19일까지 '2021년 국제 의약품 규제조화 위원회(ICH) 가이드라인 교육'을 진행한다고 8일 밝혔다.
주요 내용은 완제의약품 불순물 관리, 항암제에 적용할 수 있는 비임상시험 평가, 다지역 임상시험을 계획하고 디자인하는 원칙, 임상시험과 의약품 시판에 필요한 비임상 안전성 시험 지침 등이다. 교육은 현장과 온라인으로 동시에 개최된다.
식약처는 "이번 교육이 국내 의약품 분야의 전문성을 강화하고 의약품에 대한 신뢰성을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "앞으로도 국제 규제시스템을 잘 이해하고 법적·과학적 규제기준에 대한 소양을 갖춘 규제과학 인재를 양성하기 위해 노력하겠다"고 밝혔다.
교육 수강방법과 내용, 연사 등 정보는 식약처의 ICH 가이드라인 교육 누리집에서 확인할 수 있다.
jandi@yna.co.kr
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