제넥신, 만 55세∼85세 고령층대상 코로나19 백신 임상1상 승인
(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 제넥신이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 'GX-19N'의 임상시험을 고령자군으로 확대한다.
1일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 제넥신의 만 55세∼85세 대상 GX-19N의 임상 1상 시험계획을 승인했다.
임상에서는 고령자 30명을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가한다. 임상은 세브란스병원과 강남 세브란스병원에서 이뤄진다.
이는 지난해 12월 승인받은 GX-19N의 만 19세∼55세 성인 대상 임상 1/2a상과 별도다. 회사는 1상 투약을 완료했고, 결과 도출 후 임상 2a상에 돌입할 계획이다.
제넥신은 지난해 3월부터 제넥신, 바이넥스, 국제백신연구소(IVI), 제넨바이오, 카이스트, 포스텍 등으로 꾸려진 컨소시엄에서 개발한 코로나19 DNA 백신을 개발해왔다.
DNA 백신은 독성을 약화한 바이러스를 몸에 주입하는 기존 백신과 달리 바이러스 항원을 만들어 낼 수 있는 유전자를 인체에 투여해 면역반응을 유도하는 백신이다.
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