식약처, 유바이오로직스 코로나19 백신 임상 1·2상 계획 승인
(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 유바이오로직스[206650]의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 '유코백-19'의 임상 1·2상 시험계획을 승인했다고 21일 밝혔다.
이로써 현재 국내에서 코로나19 관련 임상시험계획을 승인받아 개발이 진행되고 있는 의약품은 백신 7개, 치료제 15개(13개 성분)가 됐다.
이번 임상에서는 건강한 성인을 대상으로 유코백-19의 안전성과 면역원성을 평가한다. 임상 1상 후 2상을 순차적으로 진행한다.
유코백-19는 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합기술로 만든 '재조합 백신'이다. 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체를 형성, 면역반응을 유도하는 기전으로 작용한다.
유코백-19는 체내 전달체인 리포솜을 면역증강제로 사용한 백신으로, 표면항원 단백질이 리포솜의 표면에 표출돼 면역반응을 끌어낸다.
미국 노바백스도 유전자재조합 기술을 이용한 코로나19 백신 후보물질의 임상 3상을 수행하고 있다.
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│ < 국내 임상 승인된 백신 종류 > │
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│ 백신 종류│ 제품 │ 임상 단계 │
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│ DNA 백신(3건) │국제백신연구소(INO-4800) │ 1?2상│
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││제넥신(GX-19N)│ 1?2상│
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││진원생명과학(GLS-5310)│ 1?2상│
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│재조합 백신(3건)│에스케이바이오사이언스(NBP2001) │1상 │
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││에스케이바이오사이언스(GBP510)│ 1?2상│
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││유바이오로직스(유코백-19) │ 1?2상│
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│ 바이러스벡터 백신(1건) │셀리드(AdCLD-CoV19) │ 1?2상│
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※식품의약품안전처 제공.
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