[PRNewswire] 머크, 5천900만 유로 투자로 항체 의약품 포합 물질 제조 시설 확장
- 고활성제약원료(HPAPI) 생산을 위해 최대 규모의 한 자릿수 나노그램 수준의 피폭 방지 제조 시설을 구축
- 항체 의약품 포합 물질(ADC) 제조 연속 공정 가능
- 약 50개의 정규 일자리 창출
(다름슈타트, 독일 2020년 9월 9일 PRNewswire=연합뉴스) 최고의 과학기술 회사 머크(Merck)는 미국 위스콘신주 매디슨 인근에 소재한 동사 시설에 5천900만 유로를 투자하여 HPAPI와 ADC 제조 능력을 확장한다고 오늘 발표했다. 본 투자를 통해 암 치료제를 위한 고활성 화합 물질의 대량 제조가 가능해진다. 시설 확장은 2022년 중반에 완료될 것으로 예상되며 2021년부터 약 50개의 정규 일자리가 만들어진다.
머크 생명과학 부문의 공정 솔루션 책임자인 앤드류 벌핀은 "ADC는 지난 10년 동안 엄청나게 성장했으며 최근에 나온 규제 기관들의 승인 건들을 통해 표적 치료제로서 동 제제가 유망하다는 사실이 드러나고 있다"면서 "이 분야에서 35년 이상의 경험을 갖고 있는 당사는 바이오로직스 개발 및 제조, 포합 공정과 소분자 분야의 선두 주자로 군림해왔다. 이번 투자는 혁신 기업들과 협력하여 환자들에게 새로운 치료제를 빠르고 더 효율적으로 제공한다는 당사의 공약을 강조하는 것"이라고 말했다.
머크가 신축하는 6천500 제곱미터 면적의 상업 건물은 최대의 HPAPI 제조 전용 시설로서 특히 한 자릿수 나노그램 수준의 직업상 피폭 제한 물질을 취급하도록 설계되었다. 본 프로젝트는 고활성 물질 취급이 가능하도록 설계된 북미 지역 최초의 상업 ADC 시설이었던 동사의 매디슨 캠퍼스에 추가된다. 본 신축 건물은 ADC 바이오-포합, 활성 제약 원료, 첨가제 및 보조제 제조에 특화된 미국 미주리주 세인트루이스 소재의 머크 기존 캠퍼스에 합류한다.
ADC는 건강한 세포들은 보전하면서도 암세포들을 정밀하게 추적하여 파괴하도록 설계된 새로운 종류의 의약품이다. 현재 전 세계적으로 단 아홉 개의 ADC가 승인된 상태다. 그러나, ADC 업계는 크게 성장하고 있으며 그 규모가 2030년에 130억 유로에 이를 것으로 예측된다[1].
ADC는 다른 치료제에 비교하여 많은 장점이 있는 반면, 동 제제만의 어려움 또한 갖고 있다. 개발 작업이 복잡하고 엄격한 피폭 방지 인프라가 필수적이며 동 제제의 구조적 예외성으로 말미암아 소분자와 대분자에 관련된 다수의 서로 다른 기술에 관한 전문 지식뿐만 아니라 분석 능력이 필요하다. 이러한 어려움 때문에 70% 이상의 ADC 프로젝트가 계약 개발 및 제조 조직들에 아웃소싱 되고 있다[2].
소분자 개발 및 제조, 바이오로직스 및 ADC 기술 분야에서 35년 이상의 경험을 갖고 있는 머크는 임상 및 상업 제조 분야 모두에서 폭넓은 경험을 보유한다. 동사의 포괄적인 서비스 포트폴리오는 전임상에서 상업화에 이르기까지 단 하나의 소스에서 의약품을 개발하고 생산하는 여러 단계를 통합하고 있다. 이러한 통합으로 리스크를 줄이고 환자들에게 더 빠르게 치료제를 제공하는 프로세스를 매끄럽게 할 수 있다.
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머크
머크는 최고의 과학기술 회사로서 의료, 생명과학과 기능성 소재 사업을 영위하고 있다. 약 5만7천 명에 이르는 직원들은 더 즐겁고 지속가능한 생활 방식을 만듦으로써 수많은 사람이 긍정적이며 차별화된 삶을 살 수 있도록 노력하고 있다. 머크는 유전자 편집 기술을 발전시키고 가장 어려운 질병을 치료하는 특별한 방법을 발견하는 것에서부터 지능화된 기기들을 개발하는 것에 이르는 모든 분야에서 활동하고 있다. 머크는 2019년 66개 나라에서 162억 유로의 매출액을 올렸다.
과학적 탐구 및 책임 있는 기업가 정신이 머크가 기술과 과학 발전에 기울인 노력의 핵심이었다. 이를 통해 머크는 1668년 창업 이래 발전을 거듭해왔다. 창업 일가가 여전히 본 상장 회사의 대주주이다. 머크는 머크라는 명칭과 브랜드에 대한 세계적인 권리를 보유하고 있다. 유일한 예외는 미국과 캐나다이며, 머크의 사업은 양국에서 의료 분야의 EMD세로노(EMD Serono)와 생명과학 분야의 밀리포르시그마(MilliporeSigma)와 EMD퍼포먼스머티리얼즈(EMD Performance Materials)로 운영되고 있다.
[1] "항체 의약품 포합 물질 시장 규모는 2030년 150억 달러에 이른다." 유로피언파마슈티컬리뷰, 2019년 8월 30일, www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/98037/antibody-drug-conjugates-market-15bn-2030/.
[2] 루츠애널리시스프라이빗. ADC 계약 제조 시장, 2015-2025. 2015년 8월, www.adc.expert/2mNns33
사진 - https://mma.prnewswire.com/media/1250213/Merck_ADC_Expansion.jpg
Merck is expanding its ADC manufacturing capabilities. ADCs are an emerging class of medicines designed for high-specificity targeting and destruction of cancer cells, while preserving healthy ones.
출처: 머크(Merck)
Merck Announces € 59 Million Antibody-Drug Conjugate Manufacturing Expansion
- Creates one of the largest single-digit nanogram containment manufacturing facilities for high-potent active pharmaceutical ingredient (HPAPI) production
- Allows continuous flow manufacturing for antibody-drug conjugates (ADCs)
- Approximately 50 full-time jobs to be added
DARMSTADT, Germany, Sept. 9, 2020 /PRNewswire/ -- Merck, a leading science and technology company, today announced a € 59 million expansion of its HPAPI and ADC manufacturing capabilities and capacity at its facility near Madison, Wisconsin, USA. This investment will allow large-scale manufacturing of increasingly potent compounds for therapies that have the potential to treat cancer. Completion is expected by mid-2022 and should add approximately 50 full-time jobs starting in 2021.
"ADCs have posted incredible growth over the last decade, and regulatory agencies' approval in recent years demonstrate their promise as a targeted therapy," said Andrew Bulpin, head of Process Solutions, Life Science, at Merck. "With more than 35 years of experience in this space, we have been a frontrunner in the development and manufacturing of biologics, conjugation processes and small molecules. This investment underscores our commitment to working with innovators to bring new treatments to patients quickly and more efficiently."
Merck's new 6,500-square-meter commercial building will be one of the largest dedicated HPAPI manufacturing facilities specifically designed to handle single-digit nanogram occupational exposure limit materials. The project is an addition to the company's Madison campus, which was the first commercial ADC facility in North America designed to handle highly active materials. The new building will join Merck's established campus in St. Louis, Missouri, USA, which specializes in ADC bio-conjugation, active pharmaceutical ingredients, excipient and adjuvants manufacturing.
ADCs are an emerging class of medicines designed for high-specificity targeting and destruction of cancer cells, while preserving healthy cells. There are now only nine ADCs approved globally. However, the ADC industry is delivering strong growth and is expected to reach € 13 billion by 2030[1].
While ADCs can provide many benefits compared with other therapeutic options, they also present a unique set of challenges. Their development is complex, necessitating stringent containment infrastructure, and their structural exceptionality requires expertise in a number of different technologies for small and large molecules, as well as analytical capabilities. Due to these challenges, more than 70 percent of ADC projects are outsourced to contract development and manufacturing organizations[2].
With more than 35 years of experience in the development and manufacturing of small molecules, biologics and ADC technologies, Merck offers extensive experience in both clinical and commercial manufacturing. The company's comprehensive service portfolio combines the steps of drug development and production ― from pre-clinical to commercial ― from a single source. This consolidation helps reduce risk and streamlines the process of getting therapies to patients faster.
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About Merck
Merck, a leading science and technology company, operates across healthcare, life science and performance materials. Around 57,000 employees work to make a positive difference to millions of people's lives every day by creating more joyful and sustainable ways to live. From advancing gene editing technologies and discovering unique ways to treat the most challenging diseases to enabling the intelligence of devices - the company is everywhere. In 2019, Merck generated sales of €16.2 billion in 66 countries.
Scientific exploration and responsible entrepreneurship have been key to Merck's technological and scientific advances. This is how Merck has thrived since its founding in 1668. The founding family remains the majority owner of the publicly listed company. Merck holds the global rights to the Merck name and brand. The only exceptions are the United States and Canada, where the business sectors of Merck operate as EMD Serono in healthcare, MilliporeSigma in life science and EMD Performance Materials.
[1] "Antibody-Drug Conjugates Market to Be Worth $15bn by 2030." European Pharmaceutical Review, 30 Aug. 2019, www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/98037/antibody-drug-conjugates-market-15bn-2030/.
[2] Roots Analysis Private Ltd. ADC Contract Manufacturing Market, 2015-2025. August 2015, www.adc.expert/2mNns33
Photo - https://mma.prnewswire.com/media/1250213/Merck_ADC_Expansion.jpg
Merck is expanding its ADC manufacturing capabilities. ADCs are an emerging class of medicines designed for high-specificity targeting and destruction of cancer cells, while preserving healthy ones.
Source: Merck
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