제넥신, 코로나19 백신 무바늘투약법 임상시험계획 승인
(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 제넥신[095700]은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) DNA 백신 후보물질 'GX-19'의 무바늘 투여법 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 24일 밝혔다. 연구기관인 연세대학교 세브란스병원의 생명윤리위원회(IRB)도 통과했다.
무바늘 투여법은 바늘이 아닌 분사기로 피부에 압력을 가해 미세한 입자의 약물을 주입하는 방식이다.
기존 DNA 백신 접종에서 가장 흔하게 쓰이는 투여법은 전기천공기 투여법이었다. 주삿바늘로 약물을 주입한 후 약물 내 DNA가 인체세포에 융화되도록 전기충격을 가하는 방식이다.
제넥신은 임상 1상에서 전기천공기 투여법과 무바늘 투여법의 안전성과 면역원성을 비교·분석한 후 가장 적합한 방법을 선택해 임상 2a상에 돌입할 계획이다.
투여법의 확대로 임상 1상의 규모는 건강한 성인 40명에서 60명으로 늘어나고, 2a상은 기존 계획대로 150명을 대상으로 진행된다.
'무바늘 투여기'(Jet injector)를 사용하면 바늘 없이 백신을 투여하기 때문에, 바늘에 공포심을 가진 어린이 등 기존 주사법 적용이 어려운 환자도 편하게 코로나19 예방백신을 맞을 수 있을 것으로 회사 측은 기대했다.
성영철 제넥신 대표이사는 "무바늘 투여법은 사용이 편리하고 안전해 코로나19 백신 접종대상인 아이부터 노인까지 전 연령층의 접근성을 높일 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
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