[PRNewswire] 알츠하이머병에 대한 새로운 치료제, NIA의 주요 후원 받아
-- T3D테라퓨틱스가 경도-중등도 알츠하이머병 환자들에 대한 임상2상 파이오니어 연구를 위해 국립노화연구소의 다년 지원금 900만 달러를 받아
(리서치트라이앵글파크, 노스캐롤라이나주 2019년 5월 20일 PRNewswire=연합뉴스) 알츠하이머병(AD)의 새로운 경구 치료제 T3D-959의 개발에 관여하고 있는 임상 단계 의약 개발 회사 T3D테라퓨틱스("회사")는 대사 기능에 초점을 맞춘 새로운 AD 치료제 T3D-959의 임상2상 연구 자금으로 NIH의 한 부문인 국립노화연구소(NIA)로부터 4년 동안 예상 총액 900만 달러의 지원금을 받았다고 오늘 발표했다.
임상 2상 파이오니어(PIONEER: Prospective therapy to Inhibit and Overcome Alzheimer's Disease Neurodegeneration via Brain EnErgetics and Metabolism Restoration 뇌 에너지 및 대사 기능 회복을 통해 알츠하이머병 신경변성을 억제하고 치료하기 위한 유망 치료) 연구는 2020년 초가 환자에 대한 약품 투여 개시 예상 시점이다. 파이오니어는 이중 맹검, 플라세보 관리, 두 개 그룹 병행의 임상 2상 안전성 및 효능 연구로서 경도-중등도 알츠하이머병(MMSE 16-26)을 앓고 있는 성인 252명의 등록이 예상된다. 파이오니어에는 세 가지 다른 T3D-959 도스 중 하나 혹은 플라세보를 24주 동안 받을 대상자들이 등록하게 된다.
최고경영책임자 존 디즈버리 박사[http://cogrx.com/cognition-therapeutics-leadership/ ]는 "우리는 이 지원금 결정이 우리가 뇌의 만성 거식증으로 보고 있는 질병인 AD를 치료할 수 있는 T3D-959의 잠재력의 증거를 찾아야 할 필요가 있는 가운데 알츠하이머병에 내재하는 대사 장애의 개선이 필수적이지만 치료법이 대체로 발견되지 않았다는 점을 인정한 것으로 보고 있다"면서 "우리는 NIA의 지원과 우리 동료들이 T3D-959을 뒷받침하는 과학에서 보여주었던 확신으로 인해 진정으로 영광스럽다"라고 말했다.
어스어겐스트알츠하이머스의 회장 겸 공동설립자 조지 브라덴버그는 "알츠하이머가 환자 자신과 가족들에게 주는 영향은 엄청나며 점점 더 커지기 때문에 유망한 후기 단계 임상 치료제의 더 다양한 포트폴리오를 개발하고 엄격하게 평가해야 할 긴급한 필요성이 있다"면서 "T3D테라퓨틱스의 본 연구 등 임상 2상 연구에 대한 NIA의 지원은 우리가 알츠하이머를 가까운 장래에 효과적으로 치료한다는 우리의 국가 목표를 달성하려 한다면 권장되고 확대되어야 한다"고 말했다.
글락소/웰컴의 전 최고경영책임자 겸 회장 로버트 잉그램은 "NIA/NIH와 그들의 동료 평가 시스템은 이 새로운 치료제의 로직과 T3D-959 프로그램의 탁월한 과학을 지원한 점에 대해 찬사를 받아야 한다"고 말했다.
T3D테라퓨틱스의 최고의료책임자이자 듀크대학 부속병원의 신경학 명예 교수 겸 알츠하이머스어소시에이션제니스상 수상자인 워렌 스트리트마터 박사는 "내가 오랫동안 AD 환자들을 치료해오면서 의료진과 환자들이 희망을 잃도록 만드는 의약 개발 실패 사례가 최근 많은 가운데 효과적인 치료제의 부족으로 그들이 좌절하는 것을 직접 목도해왔다"면서 "이번 지원금 결정을 통해 우리의 유망하고 새로운 치료제 개발을 크게 지원함으로써 그들에게 다시 새로운 희망을 줄 수 있게 되었다. AD는 비정상적인 뇌의 대사 작용이 그 원인이라는 사실이 점점 더 힘을 얻고 있다. T3D-959는 궁극적으로 아밀로이드반, 타우의 엉킴, 염증과 가장 중요하게는 치매를 일으키는 것으로 보이는 그 대사 경로들을 목표로 한다"고 말했다.
파이오니어는 NIA가 지원 결정 번호 R01AG061122로 지원하고 있다.
T3D테라퓨틱스
T3D테라퓨틱스는 노스캐롤라이나주 리서치트라이앵글파크 소재의 비상장 회사이다. 동사는 동사의 리드 제품 후보로서 구조적 관련성이 있는 분자들의 플랫폼인 T3D-959의 독점 라이선스를 보유하고 있다. T3D테라퓨틱스의 사명은 알츠하이머병과 경증의 인지 장애 치료를 위해 T3D-959를 개발하고 상용화하는 것이다. T3D-959는 저분자, 경구, 뇌 침투 PPAR 델타/감마 듀얼 핵 수용기 작용제로서 AD와 기타 신경변성 장애에서 나타나는 포도당 및 지방질 대사 기능 이상을 개선하도록 설계되었다.
상세 정보가 필요할 경우 http://www.t3dtherapeutics.com/을 방문하기 바란다.
투자자 연락처
John Didsbury, Ph.D., CEO
T3D테라퓨틱스
1-919-237-4897
이메일: info (at) t3dtherapeutics (dot) com
출처: T3D테라퓨틱스(T3D Therapeutics, Inc.)
A New Approach to Treating Alzheimer's Disease Receives Major NIA Backing
-- T3D Therapeutics to Receive $9 Million Multiyear National Institute on Aging Grant for Phase 2 PIONEER Study in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease Patients
RESEARCH TRIANGLE PARK, North Carolina, May 20, 2019 /PRNewswire/ -- T3D Therapeutics, a clinical stage drug development company engaged in the development of T3D-959 (the "Company"), a new orally administered treatment for Alzheimer's disease (AD), announced today that it has received a grant expected to total $9 million dollars over four years from the National Institute on Aging (NIA), part of NIH, to help fund a Phase 2 clinical study of T3D-959, a novel, metabolic-focused AD drug treatment.
The Phase 2 PIONEER study (Prospective therapy to Inhibit and Overcome Alzheimer's Disease Neurodegeneration via Brain EnErgetics and Metabolism Restoration) is expected to initiate patient dosing in early 2020. PIONEER is a double-blind, placebo-controlled, parallel-group Phase 2 safety and efficacy study expected to enroll up to 252 adults with mild-to-moderate Alzheimer's disease (MMSE 16-26). PIONEER will enroll subjects who will receive one of three different doses of T3D-959 or a placebo for 24 weeks.
"We see this grant award as recognition that improving inherent metabolic defects in Alzheimer's disease is a vital and largely unexplored therapeutic avenue in need of pursuit is a testament to the potential for T3D-959 to treat AD, a disease that we view as a chronic anorexia of the brain" said Chief Executive Officer John Didsbury, Ph.D. [http://cogrx.com/cognition-therapeutics-leadership/ ] "We are truly honored by the support of the NIA and the confidence that our peers have shown in the science underpinning T3D-959."
"Given the enormous and growing impact of Alzheimer's on patients and families, there is an urgent need to develop and rigorously evaluate a larger and more diversified portfolio of promising late clinical stage treatments," said George Vradenburg, Chairman and Co-Founder of UsAgainstAlzheimer's. "NIA's support of Phase 2 studies - including this study from T3D Therapeutics - is to be commended and scaled if we are going to achieve our national goal of effectively treating Alzheimer's in the near future."
"NIA/NIH and its peer review system are to be lauded for supporting the logic of this new approach and excellent science of the T3D-959 program" said Robert Ingram, former Chief Executive Officer and Chairman of Glaxo/Wellcome.
Warren Strittmatter, M.D., Chief Medical Officer of T3D Therapeutics, Emeritus Professor of Neurology at Duke University Medical Center and Alzheimer's Association Zenith Award winner said, "During my lengthy tenure treating AD patients I have seen firsthand the frustrations of caregivers and patients at the lack of an effective therapy with the plethora of recent drug development failures causing them to lose hope. This award provides great support for our promising new therapy to give them renewed optimism. AD is being increasingly recognized as resulting from abnormal brain metabolism. T3D-959 is targeted toward those metabolic pathways which appear to ultimately produce amyloid plaques, tau tangles, inflammation and, most importantly, the dementia."
PIONEER is supported by the NIA under award number R01AG061122.
About T3D Therapeutics, Inc.
T3D Therapeutics, Inc. is a privately-held, Research Triangle Park, NC-based company. The Company has an exclusive license to T3D-959, its lead product candidate, and a platform of structurally-related molecules. T3D Therapeutics' mission is to develop and commercialize T3D-959 for the treatment of Alzheimer's disease and Mild Cognitive Impairment. T3D-959 is a small molecule, orally-delivered, brain-penetrating PPAR delta/gamma dual nuclear receptor agonist designed to improve glucose and lipid metabolism dysfunctions present in AD and other neurodegenerative disorders.
For more information visit http://www.t3dtherapeutics.com/.
Investor Contact
John Didsbury, Ph.D., CEO
T3D Therapeutics, Inc.
1-919-237-4897
Email: info (at) t3dtherapeutics (dot) com
Source: T3D Therapeutics, Inc.
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