[PRNewswire] 시노반트와 로이반트, 메디진과 함께 사이토반트 사이언스 론칭

입력 2019-04-05 09:39
[PRNewswire] 시노반트와 로이반트, 메디진과 함께 사이토반트 사이언스 론칭

- 아시아에서 혁신적인 세포 치료제 개발

- 사이토반트, 동아시아에서 종양 항원 NY-ESO-1에 대항하는 연구 단계 TCR(T세포수용체)에 대한 권리와 동아시아 전역 환자들을 치료하기 위한 메디진의 DC(수지상 세포) 백신에 대한 권리 인정받아

- 사이토반트와 메디진, 동아시아 지역 환자들을 위한 2개의 맞춤형 추가 TCR들에 대한 연구 및 발견을 위해 협력

- 메디진, 잠재적 개발, 규제, 상업적 주요일정 지불금 및 로열티의 낮은 두 자릿수 퍼센티지 그리고 1천만 달러(USD)의 선불금 받아

- 맵-레전드 바이오텍의 전 CSO(Chief Scientific Officer) 겸 대표(President)였던 존 수 박사(John Xu, PhD)가 사이토반트의 대표(President)로 임명

(홍콩, 독일 뮌헨 및 마틴슈리드 2019년 4월 5일 PRNewswire=연합뉴스) 시노반트 사이언스(Sinovant Sciences)와 로이반트 사이언스(Roivant Sciences)는 오늘, 아시아에서 혁신적인 세포 치료제들의 개발과 상용화에 주력하는 바이오제약(생물약제) 기업인 사이토반트 사이언스(Cytovant Sciences)를 론칭했다는 소식을 전했다. 사이토반트는 아시아 환자들에게 널리 퍼져있는 질병들의 치료법에 혁신적인 변화를 가져올 수 있는 개발 프로그램에 초점을 맞춘다는 계획이다. 사이토반트는 회사의 설립과 동시에 T세포 면역요법들의 개발에 주력하는 임상 단계의 바이오테크놀로지 기업인 메디진(Medigene AG)과 멀티 프로그램 라이선스 및 협업계약을 체결했다.

메디진은 중국, 한국, 일본에서 NY-ESO-1을 표적으로 하는 메디진의 연구 단계 T세포 면역요법과 WT-1과 프레임(PRAME)을 표적으로 하는 DC백신의 개발, 제조 및 상용화를 위해 사이토반트에 독점 라이선스들을 부여했다. 또한 사이토반트와 메디진은 두 개의 추가 표적들에 대항하는 TCR(T-cell receptor) 면역요법들을 위한 전략적 협력 및 발견 계약을 체결했다. 메디진은 독점 TCR발견 및 격리 플랫폼을 활용해 TCR구조의 생성 및 전달을 담당하게 될 예정이다. 이 공동연구 기간이 끝난 이후, 사이토반트는 관련 국가들에서 이러한 TCR치료요법들의 개발 및 상용화에 대한 전적인 책임을 담당하게 될 계획이다. 메디진이 생성할 TCR들은 아시아 환자들에게 특별 맞춤화된다.

거래계약조건에 따라, 메디진은 1천만 달러 선불금과 잠재적 개발, 규제 및 상용 주요일정 지불금을 받게 될 예정이며 해당 4개의 제품에 대해 지불되는 금액은 총 10억 달러가 넘는다. 또한 메디진은 관련 국가들에서 제품의 순 매출액에 대한 로열티를 낮은 두 자릿수 퍼센티지로 받을 수 있게 된다. 또한 사이토반트는 협력계약에 따라 메디진에 의해 발생하는 모든 R&D 비용을 상환한다는 계획이다.

"TCR들은 면역계의 스카우트라고 할 수 있다" 면서 "이들은 T세포가 암세포를 인식하고 파괴하도록 돕는다. 메디진은 정교한 스크리닝 시스템을 사용해 특정한 유전적 특성들을 가진 환자집단들을 위한 맞춤형 TCR치료법을 개발한다. 이번 파트너십은 다양한 인구 및 시장을 위해 다양한 HLA 특이성을가진 TCR들을 발견하기 위한 메디진의 전략을 구현한다. 시노반트와 로이반트는 세포치료 분야에서 탁월한 성과를 거두기 위해 고도로 숙련된 관리 및 과학팀을 보유한 사이토반트를 론칭했다. 동아시아 지역에서의 개발을 위한 DC백신과 다양한 TCR프로젝트를 성공적으로 실시하기 위해 사이토반트와 함께하게 되어 자랑스럽다"고 메디진의 CEO/CSO인 도로리스 쉔델 교수(Prof. Dolores Schendel)는 전했다.

"아시아에서 엔드투엔드 세포치료의 제조, 개발, 상용화를하는 것은 복잡한 작업이기 때문에 지역적인 집중, 전문화 및 지식을 요구한다" 면서 "가능한 이른 시간 안에 아시아 환자들에게 새롭고 중요한 세포 면역요법들을 제공하기 위해 T세포 기반 치료요법 분야 최고의 기업 중 하나인 메디진과 전략적 파트너십을 체결하게 되어 대단히 기쁘다"고 로이반트 헬스(Roivant Health) 대표(President)인 벤자임 짐머(Benjamin Zimmer)는 전했다.

훈련 및 중개 과학에 의한 분자 면역학자인 존 수 박사(Dr. John Xu)는 사이토반트에 합류해 대표(President)직을 맡게 된다. 존 수 박사는, 사이토반트에 합류하기 전에 상하이에 기반을 둔 항체 발견 전문 기업인 맵-레전드 바이오텍(Mab-Legend Biotech)에서 대표(President) 겸 CSO(Chief Scientific Officer)로 있었다. 그전에는 상하이 베네매 제약기업(Shanghai Benemae Pharmaceutical Corporation)의 CSO였으며 GSK 차이나(GSK China)에서 바이오로직스 그룹(Biologics Group) 총괄(Head)을 맡은 바 있다. 존 수 박사는 중국 베이징대학(Peking University)에서 세포생물학 및 유전학 학사(B.S.)학위를 취득했으며 미국 하버드 대학(Harvard University)에서 생화학 및 분자생물학 박사(Ph.D.)학위를 취득했다.

"사이토반트에 존이 합류하게 되어 매우 기쁘고 많은 기대가 된다" 면서 "사이토반트가 연구 및 개발 활동을 신속하게 확장하는 이 시점에, 심도 있는 과학적 전문성과 아시아의 건강 우선순위에 대한 지식을 보유한 존 수 박사는 사이토반트에 매우 이상적인 리더다. 사이토반트의 론칭은 존과 같은 유능한 기업가들을 위한 플랫폼으로써 시노반트의 발전에 중요한 이정표가 된다. 존 수 박사와 함께 사이토반트가 만들어 나갈 미래가 매우 기대된다"고 시노반트의 EC(Executive Chairman)인 시난 첸 박사(Dr. Xinan Chen)는 전했다.

사이토반트 (Cytovant)

사이토반트는 아시아에서 혁신적인 세포치료제 개발에 주력하는 임상단계의 생물약제 전문기업이다. 사이토반트의 사명은 아시아 환자들에게 적합한 새로운 의약품을 발견, 개발 및 상용화함으로써 아시아 최고의 세포치료전문 기업으로 우뚝 서는 것이다.

시노반트 (Sinovant)

시노반트는 중화권 및 전 세계 환자들의 요구를 충족시키기 위해 글로벌하게 혁신적인 생물의학 연구 및 개발을 하는데 전념하는 중국의 생물약제 전문기업이다. 시노반트의 사명은 중국의 생물의약연구를 해외로 발전시키는 한편 중국의 가장 긴급한 공중보건 문제들을 해결하는 새로운 의약품들을 개발 및 상용화하는 것이다.

더 상세한 정보는 당사 웹페이지(www.sinovant.com)를 방문하면 확인할 수 있다.

로이반트 (Roivant)

로이반트는 환자들에게 혁신적인 의약품 및 기술들을 신속히 제공해 건강을 개선 및 향상시키는 것을 목표로 하는 기업이다. 로이반트는 효율적인 R&D와 상용화를 견인할 수 있도록 인재를 발굴하고, 인센티브를 제공하며 기술을 도입하는 특별한 방식을 갖고 있는 기민하고 기업가 정신이 투철한 바이오테크 및 헬스케어 기술 회사들을 구축해 목표달성을 위해 달려가고 있다.

더 상세한 정보는 당사 웹페이지(www.roivant.com)를 방문하면 확인할 수 있다.

메디진(Medigene)

메디진(Medigene AG, FSE: MDG1, ISIN DE000A1X3W00, Prime Standard)은 독일, 뮌헨 인근 마틴슈리드에 본사를 두고 있는 생명공학 전문 상장기업이다. 메디진은 암의 다양한 형태와 단계들을 목표로 하는고도로 혁신적인 면역요법들을 개발하고 있다. 메디진은 TCR변형 T세포(TCR-T)들에 초점을 맞춘 맞춤형 T세포기반 치료법들의 개발에 주력하고 있으며 현재 임상전 및 임상개발 단계에 있는 프로젝트들을 진행하고 있다.

더 상세한 정보는 당사 웹페이지(www.medigene.com)를 방문하면 확인할 수 있다.

계약의 당사자들은 메디진(Medigene AG)의 전액출자 계열사인 메디진 이뮤노테라피(Medigene Immunotherapies GmbH)와 로이반트 사이언스(Roivant Sciences Ltd.)의 전액출자 자회사인 로이반트 아시아 셀테라피 홀딩스(Roivant Asia Cell Therapy Holdings Ltd.)다.

미래예측성 진술들

본 보도자료는, 보도자료의 발표일 기준 메디진의 견해를 나타내는 미래예측성 진술들을 포함하고 있다. 메디진이 미래 달성할 실제 결과 및 성과들은 본 보도자료에 작성된 미래 예측성 진술들과 상이할 수 있다. 메디진은 이러한 미래 예측성 진술들과 실제 발생할 결과가 상이하더라도 이를 갱신할 의무를 지지 아니한다. 메디진 (Medigene(R))은 메디진(Medigene AG)의 등록상표다. 해당 등록상표는 일부 지역들에서만 소유 및 라이선스 될 수 있다.

문의

시노반트 사이언스 (Sinovant Sciences)

치 구(Qi Gu)

이메일: qi.gu@sinovant.com

로이반트 사이언스 (Roivant Sciences)

폴 데이비스(Paul Davis)

이메일: paul.davis@roivant.com

메디진 (Medigene AG)

줄리아 호프만(Julia Hofmann), 로버트 메이어 박사(Dr. Robert Mayer)

이메일: investor@medigene.com

출처: 로이반트 사이언스(Roivant Sciences)

Roivant and Sinovant Launch Cytovant Sciences in Partnership with Medigene to Develop Cellular Therapies in Asia

- Cytovant licenses East Asian rights for a research-stage T-cell receptor (TCR) against tumor antigen NY-ESO-1 as well as rights for Medigene's dendritic cell (DC) vaccine for the treatment of patients across East Asia

- Cytovant and Medigene to collaborate on research and discovery of two additional TCRs tailored for patients in East Asia

- Medigene receives an upfront payment of USD 10 million as well as potential development, regulatory, and commercial milestones and low double-digit royalties

- John Xu, PhD, former President and Chief Scientific Officer of Mab-Legend Biotech, named President of Cytovant

HONG KONG and MARTINSRIED, Germany and MUNICH, April 4, 2019 /PRNewswire/ -- Sinovant Sciences and Roivant Sciences today announced the launch of Cytovant Sciences, a biopharmaceutical company focused on developing and commercializing innovative cellular therapeutics in Asia. Cytovant will focus on development programs that have the potential to transform the treatment of diseases that are prevalent in Asian patients. Concurrent with the company's launch, Cytovant has entered into a multi-program license and collaboration agreement with Medigene AG, a clinical stage biotechnology company focusing on the development of T cell immunotherapies.

Medigene has granted Cytovant exclusive licenses to develop, manufacture, and commercialize Medigene's research-stage T cell immunotherapy targeting NY-ESO-1 as well as a DC vaccine targeting WT-1 and PRAME, in Greater China, South Korea, and Japan. In addition, Cytovant and Medigene have entered into a strategic collaboration and discovery agreement for T-cell receptor (TCR) immunotherapies for two additional targets. Medigene will be responsible for the generation and delivery of the TCR constructs using its proprietary TCR discovery and isolation platform. Following this research collaboration period, Cytovant will assume sole responsibility for the development and commercialization of these TCR therapies in the relevant countries. The TCRs to be generated by Medigene will be tailored specifically to Asian patients.

Under the terms of the transaction agreements, Medigene will receive an overall upfront payment of USD 10 million as well as potential development, regulatory, and commercial milestone payments which in aggregate could total over USD 1 billion for the four products across multiple indications. Furthermore, Medigene will be eligible to receive royalty payments on net sales of the products in a low double-digit percentage in the relevant countries. Additionally, Cytovant will reimburse all R&D costs incurred by Medigene within the collaboration.

"T cell receptors are the scouts of the immune system," said Prof. Dolores Schendel, CEO/CSO of Medigene. "They help T cells recognize and destroy cancer cells. We use our sophisticated screening systems to generate tailored TCR therapies for patient populations with specific genetic characteristics. This partnership implements Medigene's strategy to discover TCRs with various HLA specificities in order to address different populations and markets. Cytovant, with its highly experienced management and scientific team was launched by Sinovant and Roivant to achieve excellence in cell therapies and we are proud to be part of this story of delivering various TCR projects as well as our DC vaccine for development in East Asia."

"The complexities of end-to-end cell therapy manufacturing, development, and commercialization in Asia require regional focus, specialization, and knowledge," said Benjamin Zimmer, President of Roivant Health. "Roivant and Sinovant have built Cytovant precisely to address these scientific and logistical complexities. We are excited to announce this strategic alliance with Medigene, one of the leading companies in the field of T cell-based therapies, to deliver important new cellular immunotherapies to Asian patients as quickly as possible."

Dr. John Xu, a molecular immunologist by training and translational scientist, has joined Cytovant and will serve as the company's President. Prior to joining Cytovant, Dr. Xu was President and Chief Scientific Officer of Mab-Legend Biotech, a Shanghai-based antibody discovery company. Previously, Dr. Xu also served as Chief Scientific Officer of Shanghai Benemae Pharmaceutical Corporation and as Head of the Biologics Group at GSK China. He received his B.S. in cell biology and genetics from Peking University and his Ph.D. in biochemistry and molecular biology from Harvard University.

"We are thrilled to welcome John to Cytovant," said Dr. Xinan Chen, Executive Chairman of Sinovant. "John's deep scientific expertise and knowledge of Asia's health priorities make him an ideal leader for the company as we prepare to rapidly scale its research and development activities. The launch of Cytovant represents an important milestone in Sinovant's evolution as a platform for entrepreneurs like John and we look forward to building Cytovant with him."

About Cytovant

Cytovant is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing innovative cellular therapeutics in Asia. Cytovant's mission is to become Asia's premier cell therapy company by discovering, developing, and commercializing new medicines that are uniquely suited to Asian patients.

About Sinovant

Sinovant is a Chinese biopharmaceutical company dedicated to conducting globally innovative biomedical R&D in China to meet the needs of patients in Greater China and around the world. Sinovant's mission is to develop and commercialize new medicines that address the most pressing public health challenges in China while simultaneously advancing Chinese biopharmaceutical research abroad.

For further information, please visit www.sinovant.com.

About Roivant

Roivant aims to improve health by rapidly delivering innovative medicines and technologies to patients. We do this by building Vants - nimble, entrepreneurial biotech and healthcare technology companies with a unique approach to sourcing talent, aligning incentives, and deploying technology to drive greater efficiency in R&D and commercialization.

For more information, please visit www.roivant.com.

About Medigene

Medigene AG (FSE: MDG1, ISIN DE000A1X3W00, Prime Standard) is a publicly listed biotechnology company headquartered in Martinsried near Munich, Germany. The company is developing highly innovative immunotherapies to target various forms and stages of cancer. Medigene concentrates on the development of personalized T cell-based therapies with the focus on T cell receptor-modified T cells (TCR-Ts) and has projects currently in preclinical and clinical development.

For more information, please visit www.medigene.com.

Contractual parties to the agreement are Medigene Immunotherapies GmbH, a wholly owned affiliate of Medigene AG, and Roivant Asia Cell Therapy Holdings Ltd., a wholly owned subsidiary of Roivant Sciences Ltd.

Forward-Looking Statements

This press release contains forward-looking statements representing the opinion of Medigene as of the date of this release. The actual results achieved by Medigene may differ significantly from the forward-looking statements made herein. Medigene is not bound to update any of these forward-looking statements. Medigene(R) is a registered trademark of Medigene AG. This trademark may be owned or licensed in select locations only.

Contacts

Sinovant Sciences

Qi Gu

Email: qi.gu@sinovant.com

Roivant Sciences

Paul Davis

Email: paul.davis@roivant.com

Medigene AG

Julia Hofmann, Dr. Robert Mayer

Email: investor@medigene.com

Source: Roivant Sciences

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