[PRNewswire] Menarini Group, 68개국에서 자사 약품에 대한 상업 계약 발표
-- 대상 약품: Vabomere, Orbactiv, Minocin
-- 기존 delafloxacin의 상업 및 공동 개발 계약을 확장
-- 전염병에 대한 Menarini Group의 전략적 집중을 강화
(피렌체, 이탈리아 2018년 10월 11일 PRNewswire=연합뉴스) 전 세계 136개국에 진출한 이탈리아의 생물약제 기업 Menarini Group과 심각한 박테리아 감염을 치료하는 특이한 항생제 발견, 개발 및 상업화에 전념하는 미국 기업 Melinta Therapeutics가 계약 체결을 발표했다. 이 계약에 따라, Menarini는 유럽, 아시아 태평양(중국, 한국, 호주 포함, 일본 제외) 및 러시아를 포함하는 독립국가연합(Commonwealth of Independent States, CIS) 등 68개국에서 meropenem/vaborbactam(미국에서 Vabomere[TM]), oritavancin (Orbactiv(R)), minocycline IV (Minocin IV(R))를 상업화하는 독점 권리를 확보하게 됐다.
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이 계약은 동일한 68개 시장에서 Melinta와 Menarini가 구축한 기존 delafloxacin 상업 및 공동 개발 계약(2017년 발표)에 기반을 둔다.
Melinta 사장 겸 CEO Dan Wechsler는 “Menarini Group과의 파트너십을 확장하고, 자사의 역동적인 항생제 포트폴리오에 대한 국제적 접근성을 크게 높이게 된 것은 매우 기쁜 일”이라고 말했다.
Menarini Group 사장 Pio Mei는 “Melinta와의 협력을 이어갈 이 기회를 환영한다”면서 “Melinta와의 협력으로 전염병 시장에서 자사의 입지를 더욱 강화할 수 있게 됐다”고 말했다. 이어 그는 “자사의 기존 포트폴리오에 meropenem/vaborbactam, oritavancin 및 minocycline IV가 추가됨으로써, ‘감염 집중’이라는 자사의 사명을 지원하는 고가치 항생제 플랫폼이 강화됐다”라며, “자사의 사명은 전 세계적으로 점점 우려가 커지는 치명적인 박테리아 질환을 퇴치하는 것”이라고 덧붙였다.
현재 EMA는 meropenem/vaborbactam의 시장 승인 신청서를 검토 중이다. 2018년 9월 20일 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use [https://www.ema.europa.eu/en/glossary/committee-medicinal-products-human-use ] (CHMP [https://www.ema.europa.eu/en/glossary/chmp ])는 이에 대한 긍정적인 의견을 내고, 여러 질환(복강 내 및 요로 감염 합병증, 병원성 폐렴, 이와 같은 감염과 관련된 균혈증 및 치료법이 제한적인 산소성 그람-음성 미생물로 인한 감염 등)을 치료하는 의약품[https://www.ema.europa.eu/en/glossary/medicinal-product ]에 판매 승인[https://www.ema.europa.eu/en/glossary/marketing-authorisation ]을 허가할 것을 권장했다. 메타실린에 대한 저항성을 지닌 포도알균(methicillin-resistant Staphylococcus aureus, MRSA)을 포함하여 민감한 지정 그람-양성 박테리아가 야기하는 급성 세균 피부 및 연조직 감염증(acute bacterial skin and skin structure infection, ABSSSI)에 걸린 성인을 치료하는 용도로 EMA가 긴 활성 lipoglycopeptide인 Orbactiv에 대한 승인을 내렸다.
Menarini Group 소개
Menarini Group은 매출 36억 유로, 직원 수 17,029명을 보유하는 이탈리아의 제약 기업이다. 16개의 제조 시설과 7개의 R&D센터를 보유한 Menarini는 136개국에서 튼튼한 입지를 구축했다.
http://www.menarini.com
출처: Menarini I.F.R.
The Menarini Group Announces Commercial Agreement for Vabomere, Orbactiv and Minocin in 68 Countries
-- Expands on existing commercial and co-development agreement for delafloxacin
-- Consolidates company's strategic focus on infectious diseases
FLORENCE, Italy, October 11, 2018/PRNewswire/ -- The Menarini Group, an Italian biopharmaceutical company present in 136 countries worldwide, and Melinta Therapeutics, a US company dedicated to the discovery, development and commercialization of novel antibiotics to treat serious bacterial infections, have announced an agreement under which Menarini will acquire the exclusive rights to commercialize meropenem/vaborbactam (Vabomere[TM] in the US), oritavancin (Orbactiv(R)) and minocycline IV (Minocin IV(R)) in 68 countries in Europe, in Asia-Pacific including China, South Korea, and Australia (Japan excluded), and in the Commonwealth of Independent States (CIS) including Russia.
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This agreement builds on Melinta and Menarini's existing commercial and co-development agreement for delafloxacin - announced in 2017 - in the same 68 markets.
"We are excited to expand our partnership with the Menarini Group and significantly increase global access to our dynamic antibiotic portfolio," said Dan Wechsler, President and CEO of Melinta.
"We at Menarini welcome this opportunity to continue our collaboration with Melinta which will further strengthen our presence in the infectious disease market," declared Pio Mei, General Manager of the Menarini Group. "The addition of meropenem/vaborbactam, oritavancin and minocycline IV to our current portfolio bolsters our high-value antibiotic platform in support of our mission, "Infection in Focus," aimed at fighting life-threatening bacterial diseases which are an increasing global concern."
The marketing authorization application for meropenem/vaborbactam is currently under review by EMA. On 20 September 2018, the Committee for Medicinal Products for Human Use [https://www.ema.europa.eu/en/glossary/committee-medicinal-products-human-use ] (CHMP [https://www.ema.europa.eu/en/glossary/chmp ]) expressed its positive opinion, recommending the granting of a marketing authorisation [https://www.ema.europa.eu/en/glossary/marketing-authorisation ] for the medicinal product [https://www.ema.europa.eu/en/glossary/medicinal-product ] intended for the treatment of complicated intra-abdominal and urinary tract infections, hospital-acquired pneumonia, bacteraemia that occurs in association with any of these infections and infections due to aerobic gram-negative organisms where treatment options are limited. Orbactiv, a long acting lipoglycopeptide, has been approved by EMA in the treatment of adults with acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) caused by susceptible designated gram-positive bacteria including methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA).
About the Menarini Group
The Menarini Group is an Italian pharmaceutical company with a turnover of 3.6 billion Euro and 17,029 employees. With 16 manufacturing sites and 7 R&D centers, Menarini has a strong presence in 136 countries.
http://www.menarini.com
Source: Menarini I.F.R.
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