[PRNewswire] Olon, 인도의 제조시설 인수
(밀라노 2018년 9월 3일 PRNewswire=연합뉴스) 세계 굴지의 원료 의약품(Active Pharmaceutical Ingredient, API) 위탁 개발 & 제조업체(contract development and manufacturing organization, CDMO)이자 일반의약품 공급업체인 Olon S.p.A.가 지속적인 국제 입지 확장의 일환으로 인도 마하드의 지역 일반의약품 화학물질사업 API 제조시설을 인수했다고 오늘 발표했다.
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Olon CEO Paolo Tubertini는 "인도의 제조시설을 인수함으로써 새로운 CDMO 프로젝트를 통해 성장을 가속하고, 인도 시장용 신규 일반의약품을 개발할 기회를 확보할 계획"이라면서 "이번 인수를 통해 고객의 기대와 규제 요건을 충족 혹은 초과 달성하는 양질의 의약품을 제공하는 자사에 도움이 될 세계적 수준의 제조시설과 헌신적인 전문가팀을 얻었다"라고 언급했다.
이어 그는 "2017년 중반 Ricerca Biosciences의 화학물질 사업을 인수하고, Settimo Torinese 시설(미생물 발효 기술을 통해 API와 첨단 중간 생성물을 개발 및 생산하는 첨단 공장)에서 API 제조 라인을 확장하고자 1천만 유로 이상을 투자하면서, 전략적 계획에서 또 다른 단계를 완성했다"라며 "자사의 3년 개발계획에 언급된 모든 목표를 달성하기 위해 이제 '생물제제 API에서 중요한 역할 수행'이라는 다음 목표로 이동할 계획"이라고 설명했다.
Novartis 그룹 자회사 Sandoz에 제품을 공급하는 마하드 공장은 인도에서 인정받고, 평판이 좋은 API 제조시설이며, 인도 건강관리 제도와 전 세계 환자에게 생명을 구하는 수많은 의약품을 제공한다. 양측은 자산 구매 계약의 일환으로 마하드에서 제조되는 Sandoz 제품의 지속적인 공급을 보장하고자 장기 공급 계약도 체결하기로 했다. 이번 인수가 일자리에 미치는 영향은 없다. Olon은 마하드 시설에 투자하는 한편, 공장 활용도를 최적화하고, 고객 기반을 확대하기 위해 사업 개발 기회도 모색할 계획이다.
Tubertini 대표는 "직원, 환자, 고객, 파트너 및 기타 이해관계자를 위해 원활한 이전을 계획하고 있다"며 "마하드 공장이 보유한 노하우에서 깊은 인상을 받았으며, 제약 시장, 인도 및 기타 지역에서 새로운 기회를 개발하고자 이들의 전문지식을 활용할 계획"이라고 덧붙였다.
마하드 API 제조시설 인수는 이전 과정을 거쳐 2019년 초에 완료될 예정이다. 재정 세부사항은 공개되지 않았다.
Olon 소개
Olon은 원료 의약품(Active Pharmaceutical Ingredient, API) 생산 분야에서 세계 선도적인 이탈리아 기업으로서 위탁 개발 & 제조업체(contract development and manufacturing organization, CDMO) 부문을 비롯해 일반의약품 시장에서도 합성 및 생물학적 공정을 이용하고 있다. 최근에는 완성의약품 제조법(Finished Drug Formulation, FDF) 개발과 공통 기술 문서(Common Technical Document, CTD) 서류 작성을 고려해 서류 부서를 확장했다.
2017년 매출 400Mio$를 기록한 Olon은 일반의약품 시장에서 250가지가 넘는 API를, CDMO를 기반으로 60가지가 넘는 API와 화학 중간 생성물을 공급한다.
Olon은 1,500명의 직원과 200명이 넘는 고도로 훈련된 R&D 팀 덕분에 화학 및 생물학적 공정에 관한 견고한 지식을 기반으로 완전한 API 개발을 지원하는 완성된 통합 패키지와 서비스를 제공한다. 이는 모두 전면적인 cGMP와 규제 커버리지를 준수한다. Olon은 약 130건의 유효 US DMF와 50개의 승인 CoS를 보유하고 있다.
항상 인간의 안전과 환경 보안을 고려하는 Olon은 플루오린 첨가, 카르보닐화 및 발효와 같이 흔하지 않은 여러 가지 제조 공정 기술을 다룬다.
본사가 Rodano(이탈리아 밀라노)에 있는 Olon은 9개의 국제 요건을 준수하는 9개의 제조시설(이탈리아 북부에 7개, 스페인에 1개, 미국에 1개)과 3개의 지사(함부르크(D), Florham Park NJ(미국), 상하이(중국))를 소유하고 있다.
모든 제조시설은 가장 중요한 국내 및 국제기관으로부터 정기적인 검사를 받으며, Olon의 파트너와 고객으로부터 정기적인 감사를 받는다. Olon의 모든 공장은 FDA 검사를 받고, GDUFA 하에서 자가 확인한다.
Olon SpA
Elena Barboni
Regional Sales Director
전화: +39-029-523-5208
이메일: ebarboni@olonspa.it
출처: Olon s.p.a.
Olon Acquires Manufacturing Facility in India
MILAN, September 3, 2018/PRNewswire/ -- Olon S.p.A., a world leading Active Pharmaceutical Ingredients (API) contract development and manufacturing organization (CDMO) and generics supplier, announced today the acquisition of a local generics chemical operations API manufacturing facility in Mahad, India, as part of a continuing expansion of its global footprint.
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Paolo Tubertini, CEO of Olon, commented, "By acquiring a manufacturing base in India, Olon will have the opportunity to accelerate growth by adding new CDMO projects and to develop new generic products for the Indian market. It comes with a world-class manufacturing facility and a dedicated team of experts that will support us in delivering high-quality pharmaceuticals that meet or exceed customer expectations and regulatory requirements.
"Following the acquisition of Ricerca Biosciences' Chemical Division in mid-2017 and the investment of more than €10 million to expand APIs manufacturing lines in the Settimo Torinese facility, - a leading-edge plant for development and production of APIs and advanced intermediates through microbial fermentation technology - we have now completed a further step in our strategic plan. To accomplish all the objectives listed in the Olon 3 years' development plan, we will move to the next target: to play an important role in the manufacturing of biologics API's."
The Mahad site, which supplies products to Sandoz, a division of the Novartis Group, is an established and reputable API manufacturing facility in India and provides a number of lifesaving medicines to the Indian healthcare system and patients around the world. As part of the asset purchase agreement, the parties have committed to sign a long-term supply contract to guarantee continuous supply of Sandoz products manufactured in Mahad. No impact on jobs is planned and Olon intends to invest in the site and pursue business development opportunities to optimize the plant's utilization and expand its customer base.
"We look forward to a seamless transition for employees, patients, customers, partners and other stakeholders," added Mr. Tubertini. "We are impressed by the know-how at the Mahad plant and intend to leverage their expertise to develop new opportunities in the pharmaceutical market, in India and elsewhere."
The acquisition of the Mahad API manufacturing facility is expected to be completed in early 2019, following a transition process. No financial details were disclosed.
About Olon
Olon is an Italian company world leader in the Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) production, using synthetic and biological processes for generic market as well as in Contract Development and Manufacturing (CDMO). Recently the Dossier Unit has been enlarged, considering the development of the Finished Drug Formulations (FDFs) and the preparation of the Common Technical Documents (CTD) dossier.
With a 2017's Turnover of 400 Mio$, Olon supplies more than 250 APIs for Generic market and more than 60 between API and chemical Intermediates under CDMO.
Thanks to 1,500 employees, and to the highly qualified R&D team - more than 200 people - Olon can offer complete integrated packages and services to support the full development of APIs based on strong knowledge in both Chemical and Biological process, all of them under a full cGMP and regulatory coverage - holder of about 130 active US DMFs and 50 granted CoS.
Always considering human safety and environmental security, Olon handles different and not-common manufacturing process technologies, such as Fluorination, Carbonylation and Fermentation.
Headquartered in Rodano (Milan, Italy), Olon has 9 manufacturing facilities - 7 located in Northern Italy, 1 in Spain and 1 in USA - compliant with international requirements, and 3 branch offices: Hamburg (D), Florham Park NJ (USA) and Shanghai (China).
All manufacturing sites are regularly inspected by the most important national and international Authorities, and regularly audited by our partners and customers. All plants are FDA-inspected and self-identified under GDUFA.
Olon SpA
Elena Barboni
Regional Sales Director
Phone: +39-029-523-5208
Email: ebarboni@olonspa.it
Source: Olon s.p.a.
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