휴온스글로벌, '휴톡스' 눈가주름 임상 승인
(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 휴온스글로벌[084110]은 보툴리눔 톡신 제제 '휴톡스주'(HU-014)의 눈가주름 개선에 대한 국내 임상 1상과 3상의 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다.
이른바 '보톡스'로 불리는 보툴리눔 톡신 제제는 얼굴부위 주름 개선 등 미용성형 시술에 쓰는 생물학적 제제다.
휴온스글로벌은 현재 휴톡스주의 미간주름 개선 효과를 확인하는 국내 임상 3상을 진행하고 있으며, 이와 별도로 적응증(치료범위) 확대를 위해 눈가주름 임상시험을 신청해 승인받았다.
임상시험의 목표는 중증의 눈가주름 개선이 요구되는 성인을 대상으로 휴톡스주의 유효성과 안전성을 입증하는 것이다. 올해 하반기 임상시험 참가자를 모집할 예정이다. 오는 2020년에 눈가주름 적응증을 획득하겠다는 목표도 세웠다.
김완섭 휴온스글로벌 대표는 "휴톡스주의 임상 3상이 순조로워 내년에 무리 없이 국내에 출시할 수 있을 것으로 예상된다"며 "향후 눈가주름 개선 효과까지 승인받으면 미용성형 의약품 시장에서의 시너지를 발휘할 수 있을 것"이라고 밝혔다.
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