브릿지바이오, 궤양성대장염 신약 물질 미국 임상 신청
(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 신약 개발 기업 브릿지바이오는 미국 식품의약국(FDA)에 궤양성대장염 신약 후보물질 'BBT-401'의 임상시험 허가를 신청했다고 29일 밝혔다.
브릿지바이오에 따르면 앞으로 30일간의 FDA 심사를 거쳐 추가 자료 요구나 임상 중단과 같은 조치가 없으면 바로 임상 1상을 진행할 수 있게 된다.
향후 임상은 초기 임상시험 전문 수탁기관(CRO)인 셀레리온(Celerion)에서 수행하게 된다. 임상 1상은 연내 완료가 목표다.
BBT-401은 브릿지바이오가 한국화학연구원 및 성균관대학교에서 확보한 궤양성대장염 신약 후보물질이다. 동물실험에서 염증 억제와 점막층 치료 효과 등을 입증했다. 독성시험에서도 사람 기준 하루 10ｇ을 섭취해도 별다른 부작용이 나타나지 않는 것으로 확인했다.
궤양성대장염은 대장 점막에 다발적으로 궤양이 생기는 만성적인 재발성 염증 질환이다.
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