휴온스 "0.9% 생리식염주사제 美FDA 품목허가"
(서울=연합뉴스) 조민정 기자 = 코스닥 상장사 휴온스[243070]는 자사의 0.9% 생리식염주사제가 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가(ANDA) 승인을 획득했다고 24일 공시했다.
회사 측은 "국내 생산 주사제 완제품으로는 처음으로 FDA의 ANDA 승인을 받았다"며 "이번 품목허가는 품질면에서 세계적으로 인정받게 됐음을 의미하며 품목허가에 따라 생리식염주사제를 미국에 본격적으로 수출할 수 있게 됐다"고 설명했다.
휴온스는 리도카인주사제 등 주력 제품을 차례로 FDA에 등록 추진할 예정이다.
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