휴온스그룹 휴온스랩이 재조합 인간 유래 히알루로니다제를 활용해 항체 및 항체약물접합체(ADC)의 피하주사제형(SC) 변경 가능성을 확인했다.
휴온스랩은 4일(현지시간) 미국 콜로라도주에서 열린 미국임상약리치료학회(ASCPT) 연례회의에서 인간 유래 히알루로니다제 플랫폼인 ‘하이디퓨즈’의 항체 및 ADC 적용 가능성을 평가한 전임상 논문을 발표했다고 5일 밝혔다.
휴온스랩은 11종의 단일클론 항체(mAb) 및 3종의 ADC를 대상으로 하이디퓨즈를 적용하고 원 물질과 비교하는 약물동태시험을 진행했다. 그 결과 하이디퓨즈 적용 시, 약물의 투여 용량을 줄이면서도 유사한 약물 효능을 확보할 수 있다는 것을 확인했다.
연구진은 실험용 쥐를 대상으로 원래 물질의 고농도 제형과 하이디퓨즈를 포함해 제형화한 고농도 제형을 각각 투여했다.
약물 동태를 비교 평가한 결과, 하이디퓨즈 기반 고농도 제형은 원 물질 대비 약물 노출량이 116%~162%, 최대 혈중약물농도는 113%~ 170% 증가한 것으로 나타났다. 하이디퓨즈 기반 제형에서 항체 투여 용량을 약 25% 감소시킨 조건에서 두 지표는 원 물질 고농도 제형과 동등한 수준을 보였다.
휴온스랩 관계자는 “하이디퓨즈 플랫폼 기반 제형 기술은 항체 및 ADC 기반 치료제뿐 아니라 다양한 차세대 바이오의약품 모달리티의 피하 제형 개발에도 활용될 수 있을 것으로 기대하고 있다”며 “앞으로도 해당기술의 적용 범위를 넓히기 위한 연구개발을 이어나갈 계획”이라고 밝혔다.