리가켐바이오사이언스는 오는17일부터20일까지(현지시간)독일 베를린에서 개최되는 '유럽종양학회(ESMO) 2025'에서 총3건에 대한 임상 및 전임상 연구 결과를 발표한다고14일 밝혔다.
이번ESMO 2025에서는HER2(사람 표피 성장인자 수용체 2)-ADC인'LCB14'의 고형암 환자 대상으로 진행 중인 글로벌 임상1상중간결과와 위암 환자 대상 중국 임상2상 중간결과,그리고 넥틴 테라퓨틱스와 공동 개발 중인'LN-4305·LN-4311'의 전임상 성과가 발표된다. 앞서 해당 발표에 대한 초록 본문은 지난 13일ESMO홈페이지를 통해 공개됐다.
가장 주목할 임상 결과는 기술이전 파트너사 익수다 테라퓨틱스를 통해 발표되는HER2-ADC글로벌 임상1상이다. HER2를 발현하는 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로IKS014를 평가하는 비무작위,공개 라벨,다기관 임상시험으로, 이번 ESMO 2025에서는Part 1에 해당되는 용량 증대 임상 결과가 공개된다.
공개된 초록에 따르면,4개 용량군에 모집된44명의 환자에게서 용량제한독성(DLT)은 관찰되지 않았으며, 최대허용용량(MTD)에도 도달하지 않았다. 심각한 부작용은 발견되지 않았고,모든 용량 수준에서 고무적인 항종양 활성이 관찰됐다. 또유방암,식도암,난소암 및 담낭암과 같은 다양한 고형암 적응증과HER2양성 및HER2-low종양에서 부분 관해(PR)가 관찰됐다.
그밖에 세부 임상 결과는19일(현지시간)진행되는 포스터 발표를 통해 공개될 예정이다.
이번ESMO 2025에서 최초 공개된 파이프라인인LN-4305·LN-4311은 넥틴 테라퓨틱스와 공동 개발 중이다.현재 엑사테칸과MMAE두 가지 페이로드(약물)로 동시 개발 진행 중으로 리가켐바이오의 차세대ADC플랫폼과 넥틴 테라퓨틱스의 자체 항체를 적용했다.
공개된 초록에 따르면LN-4305와LN-4311은 삼중음성유방암(TNBC),폐암 등 다수의Nectin4고발현 암종 모델에서 기승인된Nectin4-ADC인Padcev대비 우수한 효능을 나타냈다. 특히Padcev내성 모델에서LN-4305, LN-4311단회 투여만으로 종양 억제가 관찰됐다.동물실험에서는 최고 비중증독성용량(HNSTD)은Padcev에 비해10배 이상 높았으며,모든 임상 활성 후보물질들보다 높은 것으로 확인됐다.
리가켐바이오 관계자는 "LN-4305와LN-4311은 강력한 항종양 활성을 바탕으로 경쟁Nectin4-ADC내에서 계열 내 최고신약의 가능성을 입증한 차세대ADC로 기대된다"고설명했다.