삼성바이오에피스는 글로벌 학회에 참석해 희귀질환 치료제 관련 임상 3상 결과를 발표한다.
12일 삼성바이오에피스는 이날부터 15일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 '유럽 혈액학회(EHA 2025)'에 참가해 희귀질환 치료제 '에피스클리'(성분명 에쿨리주맙)의 후속 연구 결과를 공개한다고 밝혔다.
에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 솔리리스의 바이오시밀러로, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 전신성 중증 근무력증(gMG) 등의 희귀질환을 적응증을 갖고 있다.
솔리리스는 연간 치료 비용이 수억원 수준으로 의료 현장의 미충족 수요가 큰 초고가 바이오의약품으로, 지난해 글로벌 매출 규모는 약 3조 8,000억 원을 기록했다.
삼성바이오에피스는 이번 학회에서 현장 부스 운영, 연구 초록 발표 등을 통해 혈액학 분야 의료진 및 업계 관계자들에게 에피스클리의 임상의학적 유효성과 안전성을 알린다는 계획이다.
에피스클리의 장기 안전성을 평가하기 위해 임상 3상 및 연장 치료기간(최대 158주) 투약한 환자들의 중대한 이상반응(SAE)을 분석한 결과, 연장 치료기간까지의 투약에서도 초기 치료 결과와 일관된 장기 안전성을 확인했다고 삼성바이오에피스는 설명했다.
앞서 삼성바이오에피스는 지난 2023년 5월 유럽에서 에피스클리의 품목허가를 획득했으며, 같은해 7월부터 현지 법인을 통해 제품을 판매하고 있다.
길지훈 삼성바이오에피스 메디컬 팀장 상무는 "이번 학회를 통해 에피스클리의 효능과 안전성을 다시 한번 입증할 수 있는 좋은 계기가 될 것"이라며 "앞으로도 환자와 의료진이 신뢰할 수 있는 고품질 바이오의약품을 지속 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.