메디톡스의 관계사 리비옴이 염증성장질환 마이크로바이옴 치료제인 'LIV001'의 임상 1b상 승인을 위한 임상시험신청(CTA)을 완료했다고 24일 밝혔다.
LIV001은 리비옴이 유전자 편집 재조합(에디팅) 기술을 기반으로 염증성장질환 치료 목적의 면역 조절 효능 펩타이드 VIP 유전자를 미생물에 도입해 개발 중인 먹는 차세대 마이크로바이옴 치료제다. LIV001은 발병 후 평생에 걸쳐 치료와 유지가 필요한 해당 질환의 특성을 고려해 안전성이 우수하면서도 새로운 작용 기전을 탑재한 것이 특징이다.
앞서 리비옴은 지난 3월 호주에서 임상 1a상을 완료하고 약물의 안전성, 내약성, 약물 동태를 확인하며 국내 최초로 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 치료제의 글로벌 임상 진입에 성공한 바 있다.
이번 LIV001의 임상 1b상은 유럽 다국가 임상으로 진행되며, 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성 및 탐색적 효력평가지표 등을 관찰하도록 설계됐다.
리비옴은 해당 임상에서 확보한 환자 대상 약물 효능 결과를 바탕으로 LIV001의 유효성 확증을 위한 글로벌 임상을 북미, 동북아 등으로 확대할 예정이다. 이와 함께 글로벌 파트너링 등 기술 사업화에도 속도를 낸다는 방침이다.
리비옴 관계자는 "리비옴은 유전자치료제 성격을 가진 생균 치료제인 미생물유전자치료제 기술을 선도하고 있다"며 "자체 개발한 미생물 엔지니어링 플랫폼 'eLBP' 기술을 활용해 고형암, 이식 질환 등 다양한 신약 파이프라인을 지속 확대하고 있다"고 설명했다.