알테오젠이 재조합 히알루로니다제 단독제품 테르가제가 지난 5일 식품의약품안전처의 시판허가를 받았다고 8일 밝혔다.
테르가제는 알테오젠의 하이브로자임 기술을 사용해 만든 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)를 단독으로 사용하는 제품이다.
현재 약 1조원의 시장으로 추산되는 히알루로니다제 단독 제품 시장은 정형외과, 신경외과, 마취과, 재활의학과 등 다양한 분야에서 통증이나 부종의 관리 혹은 약물 흡수를 빠르게 하는데 사용되고 있다.
기존의 시판 중인 히알루로니다제들은 소나 양 등 동물의 정소에서 추출해 생산하는 동물유래 제품이다. 이로 인하여 제품의 품질 및 인체와 다른 이종 단백질의 투여로 인한 알러지 부작용 등에 대한 우려가 있었다.
테르가제는 임상시험 결과에서 이러한 안전성에 대한 우려를 크게 줄였다. 특히 항-약물 항체(ADA)가 발생하지 않아 반복적인 시술이 가능하다는 것을 증명했다.
알테오젠은 테르가제가 가진 품질적 우위가 현재 형성된 시장을 빠르게 바꿀 수 있는 저력이 될 것이라 판단하고 있다. 또 기존의 동물유래 히알루로니다제 제품을 사용할 경우 부작용이 우려돼 진입하지 못한 다양한 치료제 시장의 개발도 가능해 게임 체인저가 될 것을 기대하고 있다.
박순재 알테오젠 대표이사는 “자회사인 알테오젠 헬스케어를 통해 테르가제의 영업·마케팅을 비롯한 주요 사업을 진행할 것”이라고 밝혔다.
고진국 알테오젠 헬스케어 부사장은 “연내 시판에 착수하고, 영업·마케팅 인력을 영입해 본격적인 영업을 추진할 것”이라며 “종합병원 중심으로는 알테오젠 헬스케어가 직접 영업을 담당하고, 그 외 의원·준종합병원 등을 대상으로는 영업력을 갖춘 제약사와 공동판매(코프로모션)를 진행할 계획”이라고 말했다.
알테오젠과 알테오젠 헬스케어는 향후 유럽, 미국, 남미 등 주요 시장 진출도 진행할 계획이다.