셀트리온은 천식·두드러기 등에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '옴리클로'(프로젝트명 CT-P39)가 유럽연합집행위원회로부터 품목 허가를 받았다고 24일 밝혔다.
옴리클로의 오리지널 의약품인 졸레어는 세계적 제약사 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다.
이는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성 비부비동염, 만성 특발성 두드러기 등에 사용한다. 지난해 기준 글로벌 매출이 약 5조원에 달한다.
옴리클로는 졸레어 바이오시밀러로는 처음으로 유럽에서 품목 허가를 받았다.
셀트리온은 유럽 6개 국가에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널약 대비 옴리클로의 유효성, 안전성, 동등성을 확인했다.
(사진=연합뉴스)