건강기능식품 전문기업 비엘팜텍 자회사 '비엘사이언스'가 여성질환 자가진단키트 '가인패드'의 미국식품의약국(FDA) 의료기기 허가를 받았다고 4일 밝혔다.
비엘사이언스에 따르면 가인패드는 생리대 형태의 검사키트로, 자궁경부암의 원인인 인유두종바이러스(HPV)와 질염, 기타 성병을 유발하는 성매개 감염병(STD) 진단이 가능하다. 병원에 방문하지 않고 검사키트를 구입해 검체를 본인이 직접 채취, 키트만 분석기관에 보내 결과를 받는 방식의 의료기기다.
회사 관계자는 "가인패드는 손쉬운 비침습적 진단키트이며, 정확도도 높은 편"이라며 "미국 의료환경 특수성 때문에 미국 시장에서 의미 있게 성장이 가능하다고 본다"고 말했다. 해당 상품은 2018년 과학기술분야 장영실상을 수상했으며, 산업통상자원부 주관 차세대 세계일류상품으로 선정된 바 있다.
미국에서 여성 질환 진단을 받기 위해서는 주치의 진료 후 산부인과 연결과 진료, 검사기관 검사 의뢰, 결과 통지와 같은 진료 절차를 거쳐야 해 2~3개월까지도 시간이 걸린다. 가인패드 검사는 수일 내에 이메일, SNS 등으로 결과 확인이 가능하다.
한편, 비엘사이언스는 미국 현지 진단서비스, 원격의료, 텔레메디신 업체들과 현지 진출을 위한 협의를 진행하고 있다고 밝혔다.