면역항암제 신약개발업체인 지아이이노베이션이 향후 5년내 다국적 제약사로의 추가적인 기술수출 이전을 추진하겠다고 13일 밝혔다.
지아이이노베이션은 13일 기업공개 간담회를 열고 신약후보물질에 대한 개발 계획과 비전을 밝혔다.
이병건 지아이이노베이션 대표는 "지금까지 2건의 기술이전을 완료했다"며 "글로벌 시장을 대상으로 올해부터 5년내 5건의 추가 기술이전을 하겠다"고 말했다.
지아이이노베이션의 신약후보물질은 이중융합 면역항암제 ‘GI-101’, ‘GI-102’ 그리고 알레르기 치료제 ‘GI-301’ 등 주요 파이프라인이 임상시험 단계이며, 후속 파이프라인으로 개발 중인 ‘GI-104’, ‘GI-108’, ‘GI-305’ 등은 전임상을 진행하고 있다.
GI-101의 경우 인터루킨2(IL-2) 변이체와 조절T세포 기능을 억제하는 ‘CD80’을 가진 이중융합단백질로, BMS와 사노피 등 다국적 제약사들이 개발에 나섰다가 실패했던 '인터루킨-2 페길레이션(Pegylation)'을 차별화해 개발한 후보물질이다.
BMS(브리스톨마이어스퀴브)가 4조원의 계약금을 주고 사들였던 넥타테라퓨틱스의 인터루킨-2 'NKTR-214' 경우 체내 반감기가 매우 짧았고 임상시험 효과에서 부작용(용량 투여)과 객관적 반응율이 저조했다.
장명호 지아이이노베이션 신약개발 총괄은 “GI-101은 기존 다국적 제약사들이 실패 요인인 약물 반감기(면역세포 혈중내 농도) 문제와 조절T세포 증식 억제 문제를 극복한 신약후보물질”이라고 설명했다.
지아이이노베이션은 미국 ‘머크(MSD)’, 영국 ‘아스트라제네카(AstraZeneca)’ 등의 글로벌 제약사에 1,800억원 규모의 GI-101 약물 무상 공급과 공동 임상 계약을 체결했으며, 현재 MSD의 키트루다와 GI-101의 병용임상 연구를 진행하고 있다.
이병건 대표는 "빠른 상업화를 위해 올해 희귀암을 목표로 단독 투여 임상2상을 진행한다"면서 "희귀의약품 지정을 통해 2027년께 임상2상 결과만으로 조건부 허가 획득을 목표로 하고 있다"고 말했다.
지아이이노베이션은 유한양행과 중국 심시어(Simcere)에 전임상 단계에서 총 2건의 기술이전을 완료했으며, 지난해 GI-101 임상1/2상이 70억 원 규모, GI-108은 20억 원 규모의 국가신약개발 과제에 각각 선정된 바 있다.
이외에도 면역항암물질 'GI-102', 'GI-108'과 알레르기 치료물질 후속 약물인 'GI-305' 등의 글로벌 시장 기술수출도 준비하고 있다.
지아이이노베이션의 총 공모주식수는 2,000,000주이며, 공모희망밴드는 16,000원~21,000원이다.
오는 15일과 16일 기관투자가 수요예측을 실시해 공모가를 확정한 후, 이 달 30일 코스닥 상장 예정이다.