식품의약품안전처는 한국화이자제약이 코로나19 백신 ‘코미나티2주0.1mg/mL’의 임상시험 자료에 대한 사전검토를 5일 신청해, 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 밝혔다.
코미나티2주는 흔히 말하는 '개량 백신'으로, 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주, BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA 방식 다가백신이다. 기존 백신을 접종한 후 추가로 접종하는 목적으로 개발됐다.
식약처는 "비임상·품질 등 자료를 추가해 품목허가를 신청하면 신속하고 면밀하게 심사를 진행하고, 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가 등에 해당 백신의 안전성·효과성을 자문할 예정"이라며 "국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
한편, 해당 백신은 유럽 등에서 사전검토 진행 중이다.