식품의약품안전처는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 2개사 2개 제품을 추가 허가했다고 15일 밝혔다.
이번에 허가한 제품은 메디안디노스틱과 오상헬스케어의 제품이다.
식약처는 2개 제품이 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상을 충족했다고 설명했다.
식약처 관계자는 "자가검사키트 생산업체와 긴밀하게 협의해 충분한 물량이 국내에 공급될 수 있도록 관리하고 있다"며 "앞으로도 지속적으로 자가검사키트 공급 물량을 충분히 확보해 공급할 예정"이라고 말했다.