셀트리온의 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'가 현지시간 12일 스위스 의약품청으로부터 임시 허가를 획득했다고 14일 밝혔다.
셀트리온은 스위스 의약품청에 글로벌 대규모 임상3상 결과와 델타 변이를 포함한 다양한 변이에 대한 전임상 자료를 제출했다.
이에 스위스 보건당국은 코로나19 확진을 받은 성인 환자 중 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고 중증으로 이환 가능성이 높은 환자를 대상으로 렉키로나의 임시 허가를 승인했다.
셀트리온은 지난해 한국, 유럽 규제기관으로부터 렉키로나의 정식 폼목허가를 받은 데 이어 인도네시아, 브라질, 페루, 호주 등에서도 조건부 허가(또는 긴급사용승인)를 획득한 바 있다.
렉키로나는 6일 기준 국내 236개 병원 3만8,001명의 환자에게 투약됐다.
셀트리온은 현재 코로나19 변이 바이러스에 대응하기 위해 렉키로나와 코로나19 항체치료제 후보물질인 CT-P63을 결합한 칵테일 흡입형 치료제를 개발하고 있다.