효용평가 돌입하는 '국산 백신'…"내년 상반기 품목허가"

입력 2021-12-21 10:08
수정 2021-12-21 10:16
SK바사 합성향원백신 상용화 눈앞


국내에서 개발 중인 코로나19 백신의 임상시험 효능 평가가 이번주 시작된다.

질병관리청 국립보건연구원은 국내에서 임상이 진행 중인 코로나19 백신 8개 중 임상 3상에 있는 SK바이오사이언스의 합성항원백신에 대해 금주부터 시험 참여자의 임상 검체를 통해 중화항체를 분석하는 효능 평가를 시작한다고 21일 밝혔다.

중화항체는 바이러스의 감염을 중화시켜 예방 효과를 유도하는 항체로, 중화항체가 더 많이 생성될수록 중화능(바이러스를 무력화하는 능력)이 높다고 판단된다.

SK바이오사이언스는 내년 상반기 중으로 식품의약품안전처의 품목 허가를 받는 것을 목표로 하고 있다.

권준욱 국립보건연구원장은 "국내 첫 코로나19 백신의 상용화를 위한 마지막 단계이자 가장 중요한 과정이 시작됐다"며 "민·관 공조체계를 통해 끝까지 지원하겠다"고 밝혔다.

제롬 김 국제백신연구소 사무총장도 "검증된 시험법을 이용한 효능평가는 백신의 사용승인에서 필수적인 부분"이라며 "이 백신이 조속히 국내외에서 상용화될 수 있도록 국립보건연구원 등과 협력할 것"이라고 말했다.

(사진=연합뉴스)