대웅제약은 유럽호흡기학회(ERS) 연례학술대회에서 섬유증 치료 후보 물질(DWN12088)의 호주 임상 1상 결과를 추가 분석해 발표했다고 6일 밝혔다.
DWN12088은 지난 임상 1상에서 내약성과 안전성을 검증, 특발성 폐섬유증 치료제로서의 가능성이 확인됐다.
이번 1상 추가 분석은 다만 약물 복용시 기존 치료제와 유사하게 나타나는 설사, 복통 등 경증의 위장관 이상반응을 줄이기 위함이다.
추가 분석에 따르면, 투약 시간에 따라 이상반응 등 불편감을 견디는 내약성이 증가하거나 감소했다.
이에 따라 대웅제약은 임상2상에서 용법 조절, 제형 개발 등을 통해 내약성을 향상시키겠다며, 내년 한국과 미국에서 DWN12088 임상 2상 계획을 신청할 예정이라고 밝혔다.
전승호 대웅제약 대표는 "DWN12088은 차별화된 기전을 앞세워 섬유증 치료를 위해 개발 중이며, 내약성을 더욱 높일 수 있는 연구를 지속하고 있다"며 "앞으로 폐 외에도 심장, 간, 신장, 피부 등 다양한 조직의 섬유증을 치료할 수 있도록 세계 최초 혁신 신약을 개발해내겠다"고 밝혔다.
대웅제약은 DWN12088을 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질을 저해하는 섬유증 치료제로 개발중이며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유증, 전신피부경화증에 대한 희귀의약품으로 지정받았다.