GC녹십자랩셀이 건선 줄기세포치료제 국내 임상에 본격 돌입한다.
GC녹십자랩셀은 건선 줄기세포치료제 후보물질인 'CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)'의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 19일 밝혔다.
해당 임상에 대한 IND는 지난 6월 제출했다.
이번 임상에서는 중등도~중증 판상형 건선(PsO, 만성 염증성 자가면역질환으로 국내 추정 환자 규모 약 150만 명) 환자 24명을 대상으로 ‘CT303’의 안전성과 내약성을 평가한다.
다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상이며 서울대학교병원, 부산대학교병원, 차의과대학교 분당차병원에서 진행될 예정이다.
CT303은 10세 미만 건강한 공여자에서 채취된 편도 조직을 이용하여 제조됐으며, 과도한 면역반응을 조절하는 기전을 가진다.
황유경 GC녹십자랩셀 세포치료연구소장은 "CT303은 기존 중간엽줄기세포치료제보다 항염증 효과를 극대화시킨 진보된 플랫폼 기술로, 건선 외 다른 염증 질환에 대한 추가 적응증 개발이 가능하다"고 말했다.
박대우 GC녹십자랩셀 대표는 "그간 NK 세포치료제와 함께 차별화된 줄기세포치료제 개발에도 매진해 온 만큼, 이번 건선을 시작으로 올 하반기 자가면역질환이나 급성 염증성 질환 등의 치료를 위한 새로운 추가 임상에도 돌입할 것"이라고 밝혔다.
한편, GC녹십자랩셀은 NK 세포치료제 개발 노하우를 활용하여 편도줄기세포 대량 생산 배양 및 동결에 대한 연구를 진행해왔으며, 항염증 기능이 강화된 편도줄기세포를 자체 개발해 건선 동물모델에서 세포 투여 시 건선 발병요인을 감소시키고 조직이 재생되는 사항을 확인한 바 있다.