에스티팜이 국내에서 최초로 LNP 방식을 적용한 코로나 mRNA 백신 개발을 본격화한다.
에스티팜은 코로나 mRNA 백신 개발에 성공한 모더나, 화이자 등이 사용하고 있는 제네반트의 LNP 기술과 특허 출원한 '5프라임-캡핑' mRNA 플랫폼 기술을 적용해 변이 바이러스에도 대응이 가능한 자체 코로나 mRNA백신 개발을 본격화한다고 1일 밝혔다.
자체 개발 백신은 스파이크 단백질 항원 외에도 제2항원, T세포 에피토프(Epitope, 면역세포 반응을 증가시킬 수 있는 펩타이드 조각)를 추가했다.
현재 에스티팜은 발굴된 총 22개의 후보물질 중 효능이 탁월한 3종(STP2104, STP2108, STP2120)을 선정하였으며, 최종 후보물질이 결정되면 올해 임상1상을 개시하고, 내년 상반기 중 긴급 사용 승인을 신청할 계획이다.
에스티팜은 LNP에 사용되는 핵심 지질(이온화지질·폴리에틸렌글리콜 결합 인지질)도 연간 톤 규모 이상으로 생산할 수 있다고 밝혔다.
코로나 mRNA백신 기준 연간 10억 도즈 이상을 생산할 수 있는 양이다.
에스티팜 관계자는 "에스티팜은 전세계에서 유일하게 mRNA 신약 개발 및 생산에 필요한 자체 캡핑 기술과 LNP 약물전달 기술, 이에 필요한 원재료 생산까지 모두 가능한 회사로써, 코로나 mRNA백신을 개발할 수 있는 준비를 마친 상태"라고 성멸했다.
회사 관계자는 "영국 및 남아공, 브라질, 인도 등 변이 바이러스에 대한 교차 중화반응 유도를 타겟으로 개발해 코로나 예방 효과를 지속적으로 유지할 수 있을 것으로 예상하고 있다"고 말했다.
에스티팜은 대량생산 설비(화이자 코로나 백신 기준 연간 1억 도즈 이상) 추가 증설을 검토 중이다.