셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 'CT-P43'의 글로벌 임상3상을 위한 환자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다.
이번 임상은 류머티즘 관절염 환자를 대상으로 지난해 12월 개시됐다.
2022년 하반기 종료를 목표로 하고 있으며, 회사는 이를 위해 환자 509명을 모집했다.
셀트리온은 임상3상에서 CT-P43의 안전성과 유효성을 집중적으로 평가할 예정이다.
셀트리온은 스텔라라의 미국 물질특허가 만료되는 2023년 9월 및 유럽 물질특허 만료 시기인 2024년 7월에 맞춰 CT-P43을 상업화하는 것을 목표로 하고 있다.
스텔라라는 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환에 사용하는 다국적 제약사 얀센의 제품이다.