식약처, 아스트라제네카백신 '혈전' 부작용 주의사항 추가

식품의약품안전처(식약처)가 아스트라제네카 백신 접종 후 발생한 혈전 사례와 관련 사용상의 주의사항 문구를 추가했다고 27일 밝혔다.

식약처는 '중앙약사심의위원회' 회의 자문을 토대로 이같이 결정하고 '혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증'에 대한 정보를 사용상의 주의사항에 추가하기로 결정했다.

사용상의 주의사항 주요 추가내용은 코로나19 백신 접종 후 혈소판감소증을 동반한 주요 정맥 및 또는 동맥 혈전증을 경험한 자는 이 백신을 접종하지 말 것, 뇌정맥동혈전증, 내장정맥혈전증 등 흔치 않은 부위의 혈전증과 헤파린 유발 혈소판감소증 또는 항인지질 증후군의 병력이 있는 환자, 혈전색전증 및 혈소판감소증의 위험인자가 있는 사람에게 신중하게 투여 등 등이다.

식약처는 백신 접종이 혈전의 전반적인 위험을 증가시키지는 않다고 봤다.

다만 국내에서 발생되지는 않았으나 국외에서 매우 드물게 발생한 '혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증은 유럽의약품청(EMA) 및 영국의약품청(MHRA)의 평가처럼 백신과의 인과관계 가능성이 있다고 판단된다는 의견을 수렴했다.