식품의약품안전처가 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신주 150단위'의 국가출하승인을 내줬다. 이로써 메디톡스는 국내외 시장에 바로 판매할 수 있게 됐다.
이는 식약처가 지난 24일 내린 '코어톡스주'에 대한 국가출하승인 결정 이후 두 번째다.
26일 식약처의 의약품통합정보시스템 의약품안전나라에 따르면, 메디톡스의 주력 보툴리눔 톡신 제제인 '메디톡신주' 150단위가 국가출하승인을 받았다.
국가출하승인은 품목허가 이후 판매 이전단계에서 국가가 한 번 더 품질을 검증하는 절차다.
이번 국가출하승인으로 시장에 다시 판매할 수 있게 된 '메디톡신주'는 메디톡스 전체 매출의 약 42%를 차지하는 대표 제품이다.
메디톡스 관계자는 "이번 국가출하승인은 지난해 4월 이후 10개월만의일"이라며 "메디톡신주는 국내에서 뿐만 아니라 수출을 통해 메디톡스에 큰 매출을 일으키는 만큼 빠른 경영 정상화가 이뤄질 것으로 기대한다"고 말했다.