부광약품은 미국 식품의약국(FDA)로부터 레보비르(성분 클레부딘)의 코로나19 치료제 임상2상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 5일 밝혔다.
이번 임상은 중증을 제외한 코로나19 환자 40명에게 레보비르와 위약을 투약해 레보비르가 위약 대비 코로나 환자 체내의 코로나19 바이러스를 어느정도 감소시킬 수 있는지에 대한 효능 및 안전성을 평가한다.
레보비르는 이미 국내에서 중등도 환자를 대상으로 진행한 임상2상 시험의 환자 등록을 완료했고 투약 완료후 결과 분석을 앞두고 있다.
올해 1월부터 레보비르의 코로나 바이러스 세포배양 검사를 통해서 살아있는 전염력있는 바이러스의 감소량을 확인할 수 있는 추가 임상을 진행 중에 있다.
부광약품은 지난해 8월 코로나19에 대한 레보비르의 국내 용도 특허를 등록했으며, 미국을 비롯한 150여 개국에 대해 우선권을 가지는 국제특허(PCT)도 8월 5일에 출원했다.
부광약품은 이번 임상을 통해 코로나 바이러스의 감소를 증명해 기존 국내임상 뿐 아니라 미국 임상자료를 확보해 항바이러스제로서의 경쟁력을 국제적으로 증명해 보일 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.